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1. 9.1.1 骨髄抑制のある患者

   骨髄抑制を悪化させるおそれがある。,

2. 9.1.2 感染症を合併している患者

   骨髄抑制により感染を悪化させるおそれがある。,

3. 9.1.3 水痘患者

   致命的な全身障害があらわれるおそれがある。

4. 9.1.4 アントラサイクリン系薬剤投与後の患者

   アントラサイクリン系薬剤投与後症例に本剤を投与する場合、本剤の総投与量が600mg（力価）以上になる例では心電図異常の発現が増加するので注意すること。

副作用が強くあらわれるおそれがある。

副作用が強くあらわれるおそれがある。

小児及び生殖可能な年齢の患者に投与する必要がある場合には、性腺に対する影響を考慮すること。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験で胎児毒性（吸収胚数の増加、発育抑制、化骨の遅延、腰肋の出現頻度の上昇）が報告されている^2),3)。

副作用の発現に特に注意し、慎重に投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

用量に留意して患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。本剤は主として肝臓で代謝されるが、高齢者では肝機能等の生理機能が低下していることが多い。

1. 11.1.1 心筋障害（頻度不明）

   心筋障害さらに心不全等があらわれることがある。,

2. 11.1.2 骨髄抑制

   汎血球減少（頻度不明）、貧血（頻度不明）、白血球減少（25.1%）、血小板減少（18.7%）、出血（6.1%）があらわれることがある。,,

3. 11.1.3 ショック（頻度不明）

1. 14.1.1 本剤は溶解時のpHが高いと濁りを生じることがあるので、pH7以上の注射剤との配合は避けること。
2. 14.1.2 用時溶解注射剤のため、溶解後は、できるだけ速やかに使用すること。

1. 14.2.1 皮下・筋肉内には投与しないこと。
2. 14.2.2 静脈内投与により、ときに血管痛、静脈炎等を起こすことがあるので、注射部位、注射方法等に十分注意すること。
3. 14.2.3 静脈内投与に際し、薬液が血管外に漏れると注射部位を中心に炎症を起こすことがあるので、慎重に投与すること。

1. 16.1.1 単回投与

   癌患者に2mg/kg（力価）^注1)ワンショット静脈内投与した場合、アクラルビシンの血中濃度（全血中濃度）は投与後急速に低下したが、活性型の代謝物が12時間以上にわたり20～30ng/mLの濃度を示した⁴⁾。
   癌患者3例に20mg（力価）点滴静脈内（1時間）投与した場合、アクラルビシンの血中濃度（全血中濃度）は投与後速やかに消失したが、活性型の代謝物が12時間にわたり約10ng/mLの濃度を示した⁵⁾。

   注1) 承認最大用量は1回1.0mg/kgである。

1. 17.1.1 国内第Ⅱ相試験

   本剤の単独療法における腫瘍別の有効率は、乳癌29.4%（10/34）、肺癌18.2%（6/33）、胃癌18.6%（19/102）、卵巣癌35.3%（6/17）、急性白血病36.2%（17/47）、悪性リンパ腫53.3%（16/30）であった。

本剤は、癌細胞のDNAに結合して核酸合成、特にRNA合成を強く阻害する^6),7)。

マウスのL1210白血病、P388白血病、エールリッヒ癌、ルイス肺癌、ザルコーマ180、CD₈F₁（デニー・マーチン）乳癌、C3H乳癌、Co-38及びラット腹水肝癌AH41C、AH66、AH13、AH44等の実験腫瘍に対して延命効果が認められている。また、ヌードマウスに移植されたヒト由来胃癌St-4、St-15及び結腸癌Co-3などに対し有効であった^8),9),10)。