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正官庄コウジン末

添付文書番号

5100064A1167_2_03

企業コード

180020

作成又は改訂年月

2024年3月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

875100

薬効分類名

生薬

承認等

正官庄コウジン末

販売名コード

YJコード

5100064A1167

販売名ひらがな

せいかんしょうこうじんまつ

承認番号等

承認番号

15700AMY00186000

販売開始年月

1984年7月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

*5年

一般的名称

コウジン

3. 組成・性状

3.1 組成

正官庄コウジン末

有効成分日本薬局方コウジン   本品1g中に日本薬局方コウジン1gを含有

3.2 製剤の性状

正官庄コウジン末

剤形粉末
色調淡黄褐色
におい特異なにおい
初め僅かに甘く、後にやや苦い

4. 効能又は効果

  • 漢方処方の調剤に用いる。

6. 用法及び用量

漢方処方の調剤に用いる。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 *高血圧症の患者

    血圧が上昇することがある。

  2. 9.1.2 *肥満傾向の患者で、不眠や煩躁症状のある患者

    睡眠障害が悪化することがある。

  3. 9.1.3 *炎症症状(発熱等を含む)の著しい患者

    これらの症状が悪化することがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 *腎機能が低下し浮腫や尿量減少のある患者

    これらの症状が悪化することがある。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

*頻度不明

*過敏症

*発疹、蕁麻疹等

*消化器

*胃部不快感、消化不良、軟便、下痢等

*その他

*鼻出血、顔面紅潮、体のほてり、血圧上昇、浮腫等

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

*長期投与により、興奮、下痢、発疹、不眠、血圧上昇、頭痛、動悸等があらわれたとの報告がある。

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 *本品の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
  2. 20.2 *開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
  3. 20.3 *本品は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

22. 包装

500g

24. 文献請求先及び問い合わせ先

*大木製薬株式会社 お客様相談室

TEL:03-3256-5051

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元・輸入元

大木製薬株式会社

東京都千代田区神田鍛冶町3-3

26.2 製造元

*韓国人蔘公社

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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