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本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者
手術部位(手術野)の皮膚の消毒、手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒、感染皮膚面の消毒
血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。
ヨウ素の吸収により、血中ヨウ素値が上昇することがある。
妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。長期にわたる広範囲の使用を避けること1) 。本剤を妊婦の腟内に長期間使用し、新生児に一過性の甲状腺機能低下があらわれたとの報告がある2) 。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。長期にわたる広範囲の使用を避けること1) 。ポビドンヨード製剤を腟内に使用し、乳汁中の総ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある3) 。
本剤を新生児に使用し、一過性の甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある4) 。
呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。
0.1%未満
過敏症
発疹
皮膚
接触皮膚炎、そう痒感、灼熱感、皮膚潰瘍、皮膚変色
甲状腺
血中甲状腺ホルモン値(T3、T4値等)の上昇あるいは低下などの甲状腺機能異常
酸化反応を利用した潜血試験において、本剤が検体に混入すると偽陽性を示すことがある5) 。
ポビドンヨード製剤を腟内に使用し、血中総ヨウ素値及び血中無機ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある7) 。
水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素(I2)が水を酸化してH2OI+が生じる。H2OI+は細菌及びウイルス表面の膜タンパク(-SHグループ、チロシン、ヒスチジン)と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される。
ポビドンヨード外用液10%「オオサキ」とイソジン液10%の殺菌効果について、in vitroの石炭酸係数測定法、Kelsey-Sykes法及びin vivoのStreak plate法により比較した結果、両剤の生物学的同等性が確認された8) 。
ポビドンヨード(Povidone-Iodine)
Poly[1-(2-oxopyrrolidin-1-yl)ethylene] iodine
(C6H9NO)n・xI
本品は暗赤褐色の粉末で、僅かに特異なにおいがある。
本品は水又はエタノール(99.5)に溶けやすい。
本品1.0gを水100mLに溶かした液のpHは1.5~3.5である。
10mL, 20mL, 30mL, 50mL(アルミラミネートフィルム)
1) Danziger, Y., et al.:Arch Dis Child.1987;62:295-296
2) 大塚春美 他:第30回日本新生児学会総会学術集会プログラム.1994;328
3) 北村 隆 他:Progress in Medicine.1987;7(5):1031-1034
4) 竹内 敏 他:日本小児外科学会雑誌.1994;30(4):749-754
5) Bar-Or, D.,et al.:Lancet.1981;2(8246):589
6) Okano, M.:J Am Acad Derm.1989;20(5):860
7) 小室順義 他:産科と婦人科.1985;52(10):1696-1702
8) 社内資料:オオサキメディカル株式会社
オオサキメディカル株式会社 品質・安全管理部
愛知県名古屋市西区玉池町203番地
お問い合わせ先 Tel 0120-15-0039
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