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1. 9.1.1 消化性潰瘍、潰瘍性大腸炎、限局性腸炎等の胃腸管疾患を有する患者

   鉄が大量に吸収されるおそれがある。消化管粘膜を刺激し、潰瘍や炎症を増悪するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

一般に生理機能が低下している。

通常、本剤服用後、造影効果は約20分後まで持続するが、胃内通過時間は個人によって大きく異なることがあるので注意すること。

1. 15.1.1 本剤の投与により便が黒色を呈することがある。
2. 15.1.2 本剤の投与により一過性に歯や舌が着色（黒色等）することがある。

• 〈消化管（胃、十二指腸、空腸）造影〉
  1. 17.1.1 国内第Ⅱ相試験

     腹部疾患を有する患者78例を対象に、クエン酸鉄アンモニウム600mg又は1,200mgを水300mLに溶かし経口投与した時の有用性（有用以上）は、93.6%（73/78例）であった¹⁾。副作用発現頻度は、600mg群で40例中0例（0%）、1,200mg群で38例中1例（2.6%）であった。副作用は1,200mg群の下痢であった。

  2. 17.1.2 国内第Ⅲ相試験

     腹部疾患を有する患者174例を対象に、クエン酸鉄アンモニウム600mg又は1,200mgを水300mLに溶かし経口投与した時の有用性（有用以上）は、81.7%（138/169例）であった²⁾。副作用発現頻度は、600mg群で131例中1例（0.8%）、1,200mg群で43例中0例（0%）であった。副作用は600mg群の下痢であった。

• 〈胆道膵管撮影時の消化管陰性造影〉
  1. 17.1.3 国内第Ⅲ相試験

     磁気共鳴胆道膵管撮像予定の患者40例を対象に、クエン酸鉄アンモニウム1,200mgを水150mLに溶かし経口投与した時の胆道膵管描出能の有効率は、無投与時0%（0/39例）及び投与時97.4%（38/39例）であり、投与時の無投与時に対する優越性が検証された（p<0.0001、McNemar検定）³⁾。副作用発現頻度は、40例中8例（20.0%）であった。副作用は、下痢3例（7.5%）、薬物過敏症、筋骨格痛、血中ビリルビン増加、血清フェリチン増加及び血小板数増加が各1例（2.5%）であった。

本剤は、水溶液中で水プロトン信号をT₁強調画像では増強、T₂強調画像では低下させることによりコントラスト増強効果を発揮する^4),5),6)。