有効成分	1g中　尿素 100mg
添加剤	パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸ブチル、ジブチルヒドロキシトルエン、セチル硫酸ナトリウム、セタノール、乳酸ナトリウム、乳酸、親油型モノステアリン酸グリセリル、コレステロール、ハードファット、メチルポリシロキサン、グリシン、DL-アラニン、塩化ナトリウム、精製水

有効成分

1g中　尿素 100mg

添加剤

パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸ブチル、ジブチルヒドロキシトルエン、セチル硫酸ナトリウム、セタノール、乳酸ナトリウム、乳酸、親油型モノステアリン酸グリセリル、コレステロール、ハードファット、メチルポリシロキサン、グリシン、DL-アラニン、塩化ナトリウム、精製水

pH		4.5～7.2（1→100）
性状		白色で、わずかに特異なにおいがある。

1日2～3回、患部を清浄にしたのち塗布し、よくすり込む。
なお、症状により適宜増減する。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

注）発現頻度は副作用頻度調査を含む

本剤にステンレスヘラを長時間接触させたままで放置すると、錆びることがあるので注意すること。

¹⁴C標識した尿素を含む10％尿素クリームをラット背部皮膚に塗布し、密封した結果、血中放射能濃度は投与後3時間で最大値を示し、以後速やかに消失した¹⁾。

¹⁴C標識した尿素をラットの皮下に投与した結果、脂肪を除く全ての組織に放射能が認められ、投与後1時間で最大値を示した。放射能濃度は腎髄質>腎皮質>肺、肝臓、脾臓、睾丸、心臓>副腎、脳の順であった。5時間後には腎髄質を除いた全ての組織から速やかな放射能の消失が認められた¹⁾。

¹⁴C標識した尿素をラットの皮下に投与した結果、投与終了24時間までの累積放射能排泄率は尿中78.4％、呼気中13.8％、糞中0.14％であった¹⁾。

17.1.1 国内臨床試験

延べ45施設、総症例数944例について実施した比較試験を含む複数の臨床試験を統合した結果、疾患別の有効率は次のとおりであった²⁾^,³⁾^,⁴⁾^,⁵⁾^,⁶⁾^,⁷⁾^,⁸⁾^,⁹⁾^,¹⁰⁾^,¹¹⁾^,¹²⁾。

疾患別有効率
疾患名	有効率
アトピー皮膚進行性指掌角皮症老人性乾皮症掌蹠角化症足蹠部皸裂性皮膚炎毛孔性苔癬魚鱗癬	76.7％（204／266） 66.7％（116／174） 89.3％（183／205） 41.2％（7／17） 83.3％（10／12） 42.9％（6／14） 87.1％（223／256）
総合計	79.3％（749／944）