医療用医薬品 詳細表示

KCL補正液1mEq/mL

添付文書番号

3319402A2070_1_05

企業コード

180079

作成又は改訂年月

2023年10月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

873319

薬効分類名

補正用電解質液

承認等

KCL補正液1mEq/mL

販売名コード

YJコード

3319402A2070

販売名英語表記

KCL Corrective Injection 1mEq/mL

販売名ひらがな

けーしーえるほせいえき1mEq/mL

承認番号等

承認番号

22000AMX00808

販売開始年月

1963年12月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

一般的名称

補正用電解質液

3. 組成・性状

3.1 組成

本剤は1管中に次の成分を含有する注射液である。

KCL補正液1mEq/mL

成分 20mL中
添加剤リボフラビンリン酸エステルナトリウム   6mg
電解質塩化カリウム  1.491g
電解質濃度(mEq/20mL)K+  20
Cl-  20

3.2 製剤の性状

KCL補正液1mEq/mL

pH5.0~6.5
浸透圧比約6(生理食塩液に対する比)
性状黄色澄明の液

4. 効能又は効果

電解質補液の電解質補正

6. 用法及び用量

電解質補液の補正用として、体内の水分、電解質の不足に応じて電解質補液に添加して点滴静脈内注射するか、腹膜透析液に添加して腹腔内投与する。

7. 用法及び用量に関連する注意

  1. 7.1 高カリウム血症を起こすことがあるので、投与速度はカリウムイオンとして20mEq/hrを超えないこと。
  2. 7.2 本剤は電解質の補正用製剤であるため、必ず希釈して使用すること(カリウムイオン濃度として40mEq/L以下に必ず希釈し、十分に混和した後に投与すること。)。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

急速投与

高カリウム血症

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

使用時には、感染に対する配慮をすること。

14.2 薬剤調製時の注意

  1. 14.2.1 着色剤として含有するリボフラビンリン酸エステルナトリウムは光に対して不安定で、分解すると退色あるいは沈殿を起こすので、外観に変化が見られた場合は使用しないこと。
  2. 14.2.2 リボフラビンリン酸エステルナトリウムの着色が均一になるように十分に混合して使用すること。

14.3 薬剤投与時の注意

残液は使用しないこと。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

本剤はK+及びCl-を含有するカリウム製剤で、電解質補液の電解質を補正する。

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

塩化カリウム(Potassium Chloride)

分子式

KCl

分子量

74.55

性状

無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味は塩辛い。
水に溶けやすく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
水溶液(1→10)は中性である。

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 外箱開封後は遮光して保存すること。
  2. 20.2 以下の場合には使用しないこと。
    • 容器表面に水滴や結晶が認められる場合
    • 容器から薬液が漏れている場合
    • 性状その他薬液に異状が認められる場合

22. 包装

20mL 10管、50管 プラスチックアンプル

24. 文献請求先及び問い合わせ先

株式会社大塚製薬工場 輸液DIセンター

〒101-0048 東京都千代田区神田司町2-2

TEL:0120-719-814
FAX:03-5296-8400

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

株式会社大塚製薬工場

徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115

26.2 販売提携

大塚製薬株式会社

東京都千代田区神田司町2-9

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.