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塩化Na補正液2.5mEq/mL

添付文書番号

3319403A2040_1_05

企業コード

180079

作成又は改訂年月

2023年10月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

873319

薬効分類名

補正用電解質液

承認等

塩化Na補正液2.5mEq/mL

販売名コード

YJコード

3319403A2040

販売名英語表記

Sodium Chloride Corrective Injection 2.5mEq/mL

販売名ひらがな

えんかなとりうむほせいえき2.5mEq/mL

承認番号等

承認番号

22100AMX02204

販売開始年月

2010年2月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

一般的名称

補正用電解質液

3. 組成・性状

3.1 組成

本剤は1管中に次の成分を含有する注射液である。

塩化Na補正液2.5mEq/mL

成分 20mL中
塩化ナトリウム  2.922g
電解質濃度(mEq/20mL)Na+  50
Cl-  50

3.2 製剤の性状

塩化Na補正液2.5mEq/mL

pH5.0~7.0
浸透圧比約16(生理食塩液に対する比)
性状無色澄明の液

4. 効能又は効果

電解質補液の電解質補正

6. 用法及び用量

電解質補液の電解質の補正として体内の水分、電解質の不足に応じて電解質補液に添加して用いる。

8. 重要な基本的注意

本剤は電解質の補正用製剤であるため、必ず希釈して使用すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 心臓、循環器系機能障害のある患者

    塩化ナトリウムを負荷することから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

大量投与

高ナトリウム血症、うっ血性心不全、浮腫

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

使用時には、感染に対する配慮をすること。

14.2 薬剤調製時の注意

本剤は使用に際して、よく混合されるよう注意すること。

14.3 薬剤投与時の注意

残液は使用しないこと。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

本剤はNa+及びCl-を含有し、電解質補液の電解質を補正する。

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

塩化ナトリウム(Sodium Chloride)

分子式

NaCl

分子量

58.44

性状

無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。

20. 取扱い上の注意

以下の場合には使用しないこと。

  • 容器表面に水滴や結晶が認められる場合
  • 容器から薬液が漏れている場合
  • 性状その他薬液に異状が認められる場合

22. 包装

20mL 10管、50管 プラスチックアンプル

24. 文献請求先及び問い合わせ先

株式会社大塚製薬工場 輸液DIセンター

〒101-0048 東京都千代田区神田司町2-2

TEL:0120-719-814
FAX:03-5296-8400

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

株式会社大塚製薬工場

徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115

26.2 販売提携

大塚製薬株式会社

東京都千代田区神田司町2-9

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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