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1. 9.1.1 糖尿病の患者

   血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。

2. 9.1.2 心不全の患者

   循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

3. 9.1.3 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者

   水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。

水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（○印）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

1. 14.3.1 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
2. 14.3.2 容器の目盛りは目安として使用すること。
3. 14.3.3 残液は使用しないこと。

1. 17.1.1 国内第Ⅲ相試験

   整形外科、形成外科、耳鼻科等の手術患者198例を対象とした国内第Ⅲ相試験¹⁾において、本剤又は対照薬（市販の5%ブドウ糖加酢酸リンゲル液）を静脈路確保後1時間目までは10mL/kg/hr、以後1時間は5mL/kg/hrの速度で合計2時間持続投与した。
   有効性解析対象症例182例（本剤群88例、対照薬群94例）における有効性評価（血糖値の調整、尿量の維持、循環動態の維持、その他尿糖の検査値等を総合的に評価し、6段階で判定）は、「有効」以上が93.2%（82/88例）であった。
   副作用発現頻度は本剤群で0%（0/89例）であった。

本剤は大量出血を伴わない循環血液量、組織間液減少時及び高張性脱水又はその傾向が認められる場合の細胞外液の補給・補正効果を示す。本剤に含まれる酢酸ナトリウムは、体内で代謝されてHCO₃^-となり、アシドーシスを補正する。

手術侵襲モデルラット及び70％肝切除ウサギを用いて、本剤投与前後の血中電解質濃度、尿中排泄量を、5％ブドウ糖加乳酸リンゲル液、5％ブドウ糖加酢酸リンゲル液及び生理食塩液を対照薬として比較した。その結果、対照薬と同様にナトリウム、カリウム、クロールの血中濃度は良好に維持され、電解質組成に準じた尿中排泄が認められ、対照薬に比べてナトリウムの貯留傾向は抑制された^2),3)。

70%肝切除ウサギを用いて、本剤投与後の血中乳酸濃度、血糖値を5%ブドウ糖加乳酸リンゲル液、5%ブドウ糖加酢酸リンゲル液及び生理食塩液を対照薬として比較した。その結果、血中乳酸濃度の上昇は、5％ブドウ糖加乳酸リンゲル液に比べ軽度で、酢酸濃度も投与終了30分後には投与前値に回復した。血糖値の上昇は、各輸液中のグルコース濃度を反映した結果となり、本剤群における血糖値の上昇は、5%糖加対照薬群に比べ有意に低く、尿中への糖排泄もほとんど認められなかった³⁾。