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1. 9.1.1 糖尿病の患者

   血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。

2. 9.1.2 心不全の患者

   循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

3. 9.1.3 閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者

   水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。

水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（○印）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

1. 14.3.1 血管痛や静脈炎があらわれた場合には、注射部位を変更する、投与速度を遅くする、局所を保温するなど適切な処置を行うこと。
2. 14.3.2 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
3. 14.3.3 容器の目盛りは目安として使用すること。
4. 14.3.4 残液は使用しないこと。

1. 17.1.1 国内第Ⅲ相試験（内科領域）

   経口・経腸摂取が数日間不能又は不十分と予測される内科領域の患者149例を対象とした多施設共同並行群間比較試験¹⁾において、本剤又は市販の5%マルトース加電解質維持液（対照薬）を1日当たり1000～2500mLを3日間静脈内に投与した。
   有効性解析対象症例130例（本剤群68例、対照薬群62例）における自覚症状・他覚所見・一般状態、水分バランス、電解質バランス及び糖の利用を指標とした医師の総合評価による本剤の有効性評価は、有効以上が83.8%（57/68例）であった。
   副作用の発現頻度は、本剤群で11.3%（8/71例）であり、主な副作用は、血管痛8.5%（6/71例）であった。

2. 17.1.2 国内第Ⅲ相試験（外科領域）

   中等度の手術侵襲を受け、術後数日間経口摂取が不能と判断された患者183例を対象とした多施設共同並行群間比較試験²⁾において、本剤又は市販の5%マルトース加電解質維持液（対照薬）を35～50mL/kg/日で術後3～4日間末梢静脈内に投与した。
   有効性解析対象症例164例（本剤群79例、対照薬群85例）における自覚症状・他覚所見・一般状態、水分バランス、電解質バランス及び糖の利用を指標とした医師の総合評価による本剤群の有効性評価は、有効以上が84.8%（67/79例）であった。
   副作用の発現頻度は、本剤群で9.4%（8/85例）であり、血管痛であった。

3. 17.1.3 国内第Ⅲ相試験（外科領域：二重盲検比較試験）

   中等度以下の手術後、数日間経口摂取が不能又は不十分と判断された患者182例を対象とした多施設共同二重盲検群間比較試験³⁾において、本剤又は市販の10%糖加電解質維持液（対照薬）を35～50mL/kg/日を目安に術後3日間静脈内に投与した。
   有効性解析対象症例176例（本剤群88例、対照薬群88例）における臨床症状及び臨床検査値の推移により評価した本剤群の有効性評価は、有効が88.6%（78/88例）であった。
   副作用の発現頻度は、本剤群で4.4%（4/90例）であり、血管痛（うち、1例は血管炎を重複）であった。

本剤は水分・電解質の補給・維持、エネルギーの補給効果を示す。

70％肝切除負荷慢性肝障害ラット及び正常ラットを用いて、本剤の電解質維持効果を検討した結果、血漿電解質濃度は、本剤投与により維持された^4),5)。また、カルシウム、リンを含有しない10％ブドウ糖加乳酸維持輸液又は5％マルトース加酢酸維持輸液に比べ、カルシウムやリンの低下を抑制した⁴⁾。

手術侵襲ラットを用いて、体重、血液生化学的検査、肝臓検査、尿検査を指標に本剤の栄養学的効果を検討した結果、体重減少は軽度で、血清総ケトン体の上昇、トリグリセリドの低下、肝臓グリコーゲンの低下は抑制された⁶⁾。また、正常イヌにおける栄養学的効果を検討した結果、血清総蛋白、リン脂質、総コレステロールの低下、肝臓グリコーゲンの低下は抑制され、10％ブドウ糖加乳酸維持輸液と同等の効果が認められた⁷⁾。また、70％肝切除負荷慢性肝障害ラットにおいて、尿中への糖排泄はほとんどなかった⁴⁾。