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1. 9.1.1 骨髄抑制のある患者

   骨髄抑制を増悪させるおそれがある。,,

2. 9.1.2 感染症を合併している患者

   骨髄抑制により感染を増悪させるおそれがある。,,

3. 9.1.3 肺障害のある患者

   副作用が強くあらわれるおそれがある。

4. 9.1.4 水痘患者

   致命的な全身障害があらわれることがある。

副作用が強くあらわれるおそれがある。

副作用が強くあらわれるおそれがある。

小児及び生殖可能な年齢の患者に投与する必要がある場合には、性腺に対する影響を考慮すること。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。ラットの器官形成期に経口投与したとき、骨格異常が認められている。

授乳しないことが望ましい。ヒト乳汁中への移行は不明である。

小児に投与する場合には、副作用の発現に特に注意すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。腎機能等生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすい。

1. 11.1.1 骨髄抑制（頻度不明）

   汎血球減少、白血球減少、血小板減少、貧血等の骨髄抑制があらわれることがある。,,,

2. 11.1.2 間質性肺炎（頻度不明）、肺線維症（頻度不明）

   間質性肺炎、肺線維症等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状があらわれた場合には、速やかに胸部X線等の検査を行い、本剤の投与を中止するとともに、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。,

3. 11.1.3 白内障（頻度不明）

本剤の微粉末を吸入しないよう注意すること。

ラットに経口投与した実験で腫瘍が発生したとの報告がある。

ブスルファンはメチルラジカルを放出することにより活発に増殖している組織においてDNAをアルキル化し、DNAに損傷を与え、機能を阻害して細胞死を誘導する⁶⁾ 。

1. 18.2.1 マウスのフレンドウイルス白血病あるいはエストロゲン誘発白血病に対して増殖抑制作用を示す（マウス）^7),8) （in vivo）。
2. 18.2.2 X線照射マウスの骨髄性白血病の発症に対して抑制作用を示す（マウス）⁹⁾ （in vivo）。

ブスルファンは、核蛋白異常を誘発すると考えられており、核酸のde novo合成の阻害は弱いことが示されている（ラット）^10),11),12) （in vivo, in vitro）。

末梢血及び骨髄での全般的な造血機能の抑制作用を示し、赤血球系はもとより白血球系及び血小板についても明らかな抑制が認められている（家兎、ラット、イヌ）^13),14),15) （in vivo）。