医療用医薬品 詳細表示

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 〈カプセル〉

  PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

胃腸疾患及び消化器術後症例110例の臨床試験では腹部自覚症状及び便性状、体重増加の他覚症状に対する有効率は41.8％を示す¹⁾。

本剤は7種の微生物産生消化酵素とジアスターゼ、パンクレアチンを配合した胃溶性及び腸溶性のミニ・ペレットタイプの消化酵素剤で、でんぷん、たん白質、脂肪、繊維素の消化を促進する。

1. 18.2.1 本剤は広い活性pH域をもつ各酵素が有効に消化作用を示すように胃溶性及び腸溶性ミニ・ペレット顆粒とし、食物中のでんぷん、たん白質、脂肪、繊維素の消化を促進する。

   酵 素 名	起　源	作　用	活性pH域 （相対活性 50％以上）	溶解性
   ジアスメン ジアスターゼ オノテース モルシン ボンラーゼ セルロシン A．P．	Bacillus amylosol- vens 麦　芽 Aspergillus oryzae Aspergillus saitoi Rhizopus niveus Aspergillus niger	でんぷん でんぷん でんぷん、 たん白質、 脂肪、 繊維素 たん白質 たん白質、 脂肪 線維素	4.0～ 8.0 4.0～ 6.5 2.5～10.0 2.0～ 6.0 1.5～ 8.0 2.0～ 6.0	胃　溶
   パンクレア チン ポリパーゼ オノプローゼA	ブタ膵臓 Sclerotinia liberti- ana Aspergillus oryzae Bacillus subtilis Aspergillus melleus	でんぷん、 たん白質、 脂肪 でんぷん、 たん白質、 脂肪 たん白質	5.5～11.0 3.5～10.5 5.5～11.0	腸　溶

2. 18.2.2 実験膵炎犬に試験食餌を与えて消化吸収率を調べた実験において、本剤投与により消化吸収率の改善及び脂肪性下痢の改善が認められている²⁾。