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1. 9.1.1 緑内障、眼圧亢進のある患者

   類似化合物のプロスタグランジンE₁で眼圧を上昇させる作用が報告されている。¹⁾

2. 9.1.2 頸管炎、腟炎のある患者

   炎症、感染を増悪させるおそれがある。

3. 9.1.3 帝王切開又は子宮切開等の既往歴のある患者

   子宮が脆弱になっていることがあり、過度の子宮収縮による破裂の危険がある。,

4. 9.1.4 多胎妊娠、経産婦の患者

   子宮が脆弱になっていることがあり、過度の子宮収縮による破裂の危険がある。,

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   血圧低下、意識障害等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 11.1.2 子宮破裂（頻度不明）、子宮頸管裂傷（0.1%未満）、子宮出血（頻度不明）

   ,,,,

3. 11.1.3 心筋梗塞（頻度不明）

   外国で本剤により心筋梗塞があらわれたとの報告がある。

妊婦に本剤（ゲメプロスト1mg含有）を3時間間隔で連続投与すると、初回投与後の血中濃度は投与1時間後6ng/mLで最高を示し、3時間後では約1/3に減少する。2回投与後も、ほぼ同様の推移を示す。²⁾

1. 17.1.1 国内第Ⅲ相比較試験

   妊娠中期における治療的流産を目的として、本剤（ゲメプロスト1mg含有）を3時間毎に5回まで後腟円蓋部に挿入する二重盲検比較試験を行い、本剤の有用性が認められている。³⁾

2. 17.1.2 国内臨床試験

   二重盲検比較試験を含む臨床試験において、240例中215例（89.6%）に流産効果が報告されている。⁴⁾

ゲメプロストは腟坐剤として後腟円蓋部に挿入することにより、子宮収縮作用と子宮頸管開大作用を示し、妊娠中期において治療的流産効果をあらわす。

1. 18.2.1 子宮平滑筋に対する作用
   1. (1) ゲメプロストは子宮収縮作用を有し、妊娠20日目のラットにおける作用閾値量は腟内投与で10μg/kg、静脈内投与で0.2μg/kgである。また腟内投与における子宮収縮は徐々に発現し、その後規則的な収縮に移行する。⁵⁾
   2. (2) ゲメプロストは妊娠50～120日目のニホンザルに対して、腟内に20μg/kg、静脈内に0.1～0.2μg/kg投与したとき子宮収縮作用を示す。⁶⁾
   3. (3) ゲメプロストの子宮収縮作用（1μg/kg静脈内投与：ラット）はindomethacin、atropine、phentolamine、methysergideの前処置によって影響を受けず、papaverine、dibutyryl cyclicAMP、salbutamol及びverapamilにより抑制される。⁵⁾
2. 18.2.2 流産作用
   1. (1) ウサギの妊娠初期（8及び9日目）にゲメプロスト0.5～1.0mg/kg、中期（15及び16日目）又は後期（24及び25日目）に0.05～1.0mg/kgを1日2回腹腔内投与したとき流産作用を示す。⁷⁾
   2. (2) 妊娠90～130日目のニホンザルにゲメプロスト1.0mgを坐剤として3時間間隔で2～6回腟内投与したとき流産作用を示す。⁸⁾
3. 18.2.3 子宮頸管開大作用

   妊娠90～145日目のニホンザルにゲメプロスト1.0mgを坐剤として、また20μg/kgを溶液として3時間間隔で2～6回腟内投与したとき顕著な子宮頸管開大作用を示す。⁸⁾