医療用医薬品 詳細表示

オースギ半夏厚朴湯エキスT錠

添付文書番号

5200122F1024_3_03

企業コード

180607

作成又は改訂年月

2022年9月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

オースギ半夏厚朴湯エキスT錠

販売名コード

YJコード

5200122F1024

販売名ひらがな

おーすぎはんげこうぼくとうえきすTじょう

承認番号等

承認番号

16100AMZ04187000

販売開始年月

1986年10月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

一般的名称

半夏厚朴湯

3. 組成・性状

3.1 組成

オースギ半夏厚朴湯エキスT錠

有効成分本剤は1日量12錠中、下記生薬より抽出した水製乾燥エキス(半夏厚朴湯エキス)   1.4gを含有する。
日局 ハンゲ   6g
日局 ブクリョウ   5g
日局 コウボク   3g
日局 ソヨウ   2g
日局 ショウキョウ   1g
添加剤結晶セルロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色5号、青色1号、赤色3号

3.2 製剤の性状

オースギ半夏厚朴湯エキスT錠

剤形淡褐色のフィルムコーティング錠
外形表面
裏面
側面
大きさ直径約9.0mm
厚さ約5.4mm
質量約310mg
識別コードSG-16T

4. 効能又は効果

気分がふさいで、咽喉、食道部に異物感があり、ときに動悸、めまい、嘔気などを伴う次の諸症:
不安神経症、神経性胃炎、つわり、せき、しわがれ声

6. 用法及び用量

通常、成人1日12錠を2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
  2. 8.2 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

発疹、発赤、瘙痒等

肝臓

肝機能異常(AST、ALT等の上昇)

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
  2. 20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
  3. 20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

22. 包装

1,176錠(4錠×294包)[分包]
336錠(4錠×84包)[分包]

24. 文献請求先及び問い合わせ先

大杉製薬株式会社 医薬情報部

〒546-0035 大阪市東住吉区山坂1-8-6

TEL 06-6629-9058  FAX 06-6629-9070
HP https://ohsugi-kanpo.co.jp/

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

大杉製薬株式会社

大阪市阿倍野区天王寺町南1-1-2

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.