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1. 9.1.1 甲状腺機能に異常のある患者

   血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。

2. 9.1.2 重症の熱傷患者

   ヨウ素の吸収により、血中ヨウ素値が上昇することがある。

妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
長期にわたる広範囲の使用を避けること¹⁾ 。
本剤を妊婦の腟内に長期間使用し、新生児に一過性の甲状腺機能低下があらわれたとの報告がある²⁾ 。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
長期にわたる広範囲の使用を避けること¹⁾ 。
ポビドンヨード製剤を腟内に使用し、乳汁中の総ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある³⁾ 。

本剤を新生児に使用し、一過性の甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある⁴⁾ 。

1. 11.1.1 ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（0.1%未満）

   呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。

1. 14.1.1 本剤は外用消毒剤であるので、経口投与、吸入、注射、眼及び体腔内（腹腔内、胸腔内等）に使用しないこと。
2. 14.1.2 大量かつ長時間の接触によって接触皮膚炎、皮膚変色があらわれることがあるので、溶液の状態で長時間皮膚と接触させないこと⁶⁾ 。本剤が手術時に体の下にたまった状態や、ガーゼ・シーツ等にしみ込み湿った状態で、長時間皮膚と接触しないよう消毒後は拭き取るか乾燥させるなど注意すること。
3. 14.1.3 眼に入らないように注意すること。入った場合には、水でよく洗い流すこと。
4. 14.1.4 深い創傷に使用する場合の希釈液としては生理食塩液か注射用水を用い、水道水や精製水を用いないこと。
5. 14.1.5 石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。
6. 14.1.6 電気的な絶縁性をもっているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意すること。

ポビドンヨード製剤を腟内に使用し、血中総ヨウ素値及び血中無機ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある⁷⁾ 。

1. 17.1.1 臨床試験

   臨床効果の有効率は1,142例中1,101例96.4%を示し、その内容は手術部位（手術野）では966例中935例96.8%、創傷部位・熱傷皮膚面では64例中63例98.4%、感染皮膚面では112例中103例92.0%であった。

水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素（I₂）が水を酸化してH₂OI^＋が生じる。H₂OI^＋は細菌及びウイルス表面の膜タンパク（-SHグループ、チロシン、ヒスチジン）と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される。

1. 18.2.1 本剤の各種細菌に対する最小発育阻止濃度（MIC）値は次のとおりであった⁸⁾ 。

   供試菌	MIC（µg/mL）注1)
   Pseudomonas aeruginosa IFO 13275	10000
   Proteus vulgaris IFO 3988	5000
   Escherichia coli IFO 3806	11000
   Staphylococcus aureus IFO 12732	7500

   注1) MICは、ポビドンヨードとしての濃度を示す。

2. 18.2.2 10%ポビドンヨード液の臨床分離株に対する効果は次のとおりであった^{9),10),11),12)} 。

   被験菌	株数	10%ポビドンヨード液の希釈倍率 （PVP-I濃度）	作用時間	滅菌率
   Staphylococcus aureus（MSSA）	20	20倍（0.5%）	30秒	99.99%以上
   Staphylococcus aureus（MRSA）	20	20倍（0.5%）	30秒	99.99%以上
   Escherichia coli	10	20倍（0.5%）	30秒	99.99%以上
   Pseudomonas aeruginosa	20	20倍（0.5%）	30秒	99.99%以上
   Serratia marcescens	20	20倍（0.5%）	30秒	99.99%以上
   Burkholderia cepacia	10	20倍（0.5%）	30秒	99.99%以上
   Klebsiella pneumoniae	10	20倍（0.5%）	30秒	99.99%以上
   Mycobacterium avium	2	100倍（0.1%）	30秒	99.9%以上
   Mycobacterium kansasii	3	100倍（0.1%）	30秒	99.9%以上
   Mycobacterium tuberculosis	7	100倍（0.1%）	30秒	99.99%以上
   Bordetella pertussis	10	50倍（0.2%）	15秒	99.99%以上

10%ポビドンヨード液のウイルスに対する効果は次のとおりであった^{13),14),15),16),17),18)} 。

また、コクサッキーウイルス、エコーウイルス、エンテロウイルスに対しても効果が認められた^19),20) 。