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1. 9.1.1 気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）

   アスピリン喘息でないことを十分に確認すること。気管支喘息患者の中にはアスピリン喘息の患者も含まれている可能性があり、それらの患者では喘息発作を誘発させることがある。,

2. 9.1.2 皮膚感染症のある患者

   感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分に行い、慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。

*妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

貼付部の皮膚の状態に注意しながら慎重に使用すること。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   胸内苦悶、悪寒、冷汗、呼吸困難、四肢しびれ感、血圧低下、血管浮腫、蕁麻疹等があらわれた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 11.1.2 喘息発作の誘発（アスピリン喘息）（頻度不明）

   乾性ラ音、喘鳴、呼吸困難感等の初期症状が発現した場合は使用を中止すること。なお、本剤による喘息発作の誘発は、貼付後数時間で発現している。,

1. 14.1.1 損傷皮膚及び粘膜に使用しないこと。
2. 14.1.2 湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。
3. 14.1.3 汗をふきとってから使用すること。

1. 16.1.1 単回投与

   健康成人による単回貼付（14時間、1枚中フルルビプロフェン40mg含有貼付剤）時の最高血中濃度到達時間は13.8hr、最高血中濃度は38.5±5.9ng/mLであり、半減期は10.4hrであった¹⁾ 。（平均値±S.E. n=10）

1. 16.3.1 組織内移行

   変形性膝関節症等の患者に1枚中フルルビプロフェン40mg含有貼付剤を適用した場合の薬物の組織移行性を、同量のフルルビプロフェン（40mg）経口投与時と比較した結果、滑膜中濃度はやや低いが、皮下脂肪、筋肉中濃度はほぼ近似した傾向が認められた¹⁾ 。

健康成人による反復貼付（1日2回、15日間、1枚中フルルビプロフェン40mg含有貼付剤）時の尿中の累積排泄率は、4～14日間まで毎日2%であった¹⁾ 。

1. 17.1.1 国内臨床比較試験及び国内一般臨床試験

   フルルビプロフェンテープ40mg「QQ」（1枚中フルルビプロフェン40mg含有）における臨床試験の結果は次のとおりであった。

   1. (1) 変形性膝関節症を対象としたアドフィードパップ40mgとの群間比較臨床試験の結果、改善度、有用度において同等であり、フルルビプロフェンテープ40mg「QQ」の中等度改善以上改善率は50.0%（13/26例）であった²⁾ 。
   2. (2) 外傷後の腫脹・疼痛を対象としたアドフィードパップ40mgとの群間比較臨床試験の結果、改善度、有用度において同等であり、フルルビプロフェンテープ40mg「QQ」の中等度改善以上改善率は95.0%（19/20例）であった²⁾ 。
   3. (3) 群間比較臨床試験及び一般臨床試験における副作用発現頻度は17.5%（18/103例）であり、いずれの副作用も重篤なものはなく、貼付局所の皮膚症状であった^2),3) 。

フルルビプロフェンは、プロスタグランジンの合成を阻害することが報告されている（in vitro）⁴⁾ 。シクロオキシゲナーゼ活性を阻害することによりプロスタグランジンの生成を抑制し、鎮痛・抗炎症作用を示すと考えられる。

ランダルセリット法（ラット）、尿酸滑膜炎（イヌ）での疼痛反応に対して、基剤より有意に強い抑制作用を示した^5),6) 。

1. 18.3.1 急性炎症に対する作用

   カラゲニンによる足浮腫（ラット）、抗ラット家兎血清による背部浮腫（ラット）、紫外線紅斑（モルモット）に対して、基剤より有意に強い抑制作用を示した^5),7) 。
   カラゲニンによる背部浮腫（ラット）、抗ラット家兎血清による背部浮腫（ラット）、紫外線紅斑（モルモット）に対しては、インドメタシン1%含有軟膏、副腎エキス含有軟膏及びサリチル酸メチル含有貼付剤と同等かそれ以上の抑制作用を示した⁷⁾ 。

2. 18.3.2 慢性炎症に対する作用

   ホルマリン浸漬濾紙法による肉芽形成（ラット）、アジュバント関節炎（ラット）に対して、基剤より有意に強い抑制作用を示した^5),8) 。
   ペーパーディスク法による肉芽形成（モルモット）に対しては、インドメタシン1%含有軟膏、副腎エキス含有軟膏及びサリチル酸メチル含有貼付剤とほぼ同等かそれ以上の抑制作用を示した⁷⁾ 。