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1. 9.4.1 妊娠可能な女性

   本剤使用後一定期間は適切な避妊を行うよう指導すること。また、本剤使用前に妊娠の有無を確認すること。動物実験（ラット）では、早期死亡胎児（胚）数の増加が認められている。,

2. 9.4.2 パートナーが妊娠する可能性のある男性

   本剤使用後一定期間は適切な避妊を行うよう指導すること。動物実験（ラット）では、精細胞の減少や早期死亡胎児（胚）数の増加が認められている。

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。妊婦に対して本剤を投与する必要がある場合には、胎児に対するリスクについて十分に説明すること。短時間に眼局所に適用した際の、胚・胎児への移行の有無は不明である。妊娠ラットに腹腔内又は静脈内投与した動物実験で、胎盤を介して胎児に移行し、死亡胎児（胚）数の増加及び生存胎児体重の減少のほか、脳ヘルニア、開眼、無尾、腹腔内破裂、頭蓋血腫、臍ヘルニア、脊髄破裂等の催奇形作用が認められている。

本剤使用後一定期間は授乳しないことが望ましい。本剤の乳汁中への移行は不明である。,

1. 11.1.1 濾過胞炎、眼内炎（頻度不明）

2. 11.1.2 低眼圧黄斑症（頻度不明）

3. 11.1.3 白内障（頻度不明）

   視力低下、かすみ目等があらわれた場合には眼科的検査を行い、適切な処置を行うこと。

1. 14.1.1 本剤を生理食塩液で目的とする濃度に溶解し、溶解後は速やかに使用することが望ましい。
2. 14.1.2 患者ごとに本剤の調製を行い、調製後の残液は廃棄すること。
3. 14.1.3 本剤は細胞障害性を有する。調製及び使用の際は防護具（手袋等）を使用する等、注意すること。本剤が皮膚に接触した場合は直ちに石鹸及び多量の流水でよく洗い流し、粘膜に接触した場合は直ちに多量の流水でよく洗い流すこと。

1. 14.2.1 本剤使用後は、医療用スポンジ片を確実に除去し、適切に廃棄すること。
2. 14.2.2 眼内投与しないこと。眼内に投与した場合は、角膜壊死、網膜壊死及び毛様体萎縮に至ることが報告されている。

本剤使用後の術後晩期合併症として、濾過胞関連感染症の報告がある。

1. 15.2.1 遺伝毒性試験で復帰突然変異誘発性及び染色体異常誘発性が認められている。,,
2. 15.2.2 ラットに腹腔内投与したときに腹膜肉腫が発生したとの報告がある。

本剤の0.2mg（力価）/mL溶液を結膜局所に60秒間塗布後に平衡塩溶液で洗浄したとき、塗布後30分以内に採取された血中マイトマイシンC濃度は定量下限（0.25ng/mL）未満であった¹⁾（外国人データ）。

マイトマイシンCは、二重鎖DNAへの架橋形成を介してDNAの複製を阻害し細胞増殖抑制作用を示すと考えられている。ヒト緑内障患者結膜由来の線維芽細胞を用いたin vitro試験において、細胞増殖抑制作用を示した²⁾。

マイトマイシンCは、ウサギ緑内障手術モデルを用いたin vivo試験において、術部の細胞間弾性線維の肥厚、線維化及びコラーゲン産生を抑制し、術後の眼圧低下維持効果を示した³⁾。