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1. 9.1.1 甲状腺機能に異常のある患者

   血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。

2. 9.1.2 重症の熱傷患者

   ヨウ素の吸収により、血中ヨウ素値が上昇することがある。

妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
長期にわたる広範囲の使用を避けること¹⁾ 。
ポビドンヨード製剤を妊婦の腟内に長期間使用し、新生児に一過性の甲状腺機能低下があらわれたとの報告がある²⁾ 。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
長期にわたる広範囲の使用を避けること¹⁾ 。
ポビドンヨード製剤を腟内に使用し、乳汁中の総ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある³⁾ 。

ポビドンヨード製剤を新生児に使用し、一過性の甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある⁴⁾ 。

1. 11.1.1 ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（0.1%未満）

   呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。

1. 14.1.1 眼に入らないように注意すること。入った場合には、水でよく洗い流すこと。
2. 14.1.2 石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。
3. 14.1.3 電気的な絶縁性をもっているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意すること。

ポビドンヨード製剤を腟内に使用し、血中総ヨウ素値及び血中無機ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある⁶⁾ 。

水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素（I₂）が水を酸化してH₂OI⁺が生じる。H₂OI⁺は細菌及びウイルス表面の膜タンパク（－SHグループ、チロシン、ヒスチジン）と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される。

1. 18.2.1 ポビドンヨード製剤（10%液剤）が細菌等を殺菌するのに要する最小時間は次のとおりであった⁷⁾ 。

   • 供試菌株	殺菌時間*
     	clean条件下	dirty条件下 (2%酵母添加)	dirty条件下 (0.2%アルブミン添加)
     Staphylococcus aureus NBRC 12732	≦15秒間	≦15秒間	≦15秒間
     Staphylococcus aureus (臨床分離株MRSA-01)	≦15秒間	60秒間	≦15秒間
     Staphylococcus epidermidis ATCC 12228	≦15秒間	≦15秒間	≦15秒間
     Escherichia coli NBRC 3806	≦15秒間	30秒間	≦15秒間
     Proteus vulgaris NBRC 3988	≦15秒間	≦15秒間	≦15秒間
     Pseudomonas aeruginosa NBRC 13275	≦15秒間	≦15秒間	≦15秒間
     Burkholderia cepacia NBRC 15124	≦15秒間	≦15秒間	≦15秒間
     Serratia marcescens NBRC 12648	≦15秒間	≦15秒間	≦15秒間
     Candida albicans NBRC 1594	≦15秒間	30秒間	≦15秒間

     *99.999%以上の減少に要した時間

2. 18.2.2 ポビドンヨード製剤（10%液剤）の臨床分離株に対する効果は次のとおりであった^{8),9),10),11)} 。

   • 被験菌	株数	ポビドンヨード製剤 （10%液剤）の希釈倍率 （PVP-I濃度）	作用時間	減菌率
     Staphylococcus aureus（MSSA）	20	20倍 （0.5%）	30秒	99.99%以上
     Staphylococcus aureus（MRSA）	20	20倍 （0.5%）	30秒	99.99%以上
     Escherichia coli	10	20倍 （0.5%）	30秒	99.99%以上
     Pseudomonas aeruginosa	20	20倍 （0.5%）	30秒	99.99%以上
     Serratia marcescens	20	20倍 （0.5%）	30秒	99.99%以上
     Burkhorderia cepacia	10	20倍 （0.5%）	30秒	99.99%以上
     Klebsiella pneumoniae	10	20倍 （0.5%）	30秒	99.99%以上
     Mycobacterium avium	2	100倍 （0.1%）	30秒	99.9%以上
     Mycobacterium kansasii	3	100倍 （0.1%）	30秒	99.9%以上
     Mycobacterium tuberculosis	7	100倍 （0.1%）	30秒	99.99%以上
     Bordetella pertussis	10	50倍 （0.2%）	15秒	99.99%以上

ポビドンヨード製剤（10%液剤）のウイルスに対する効果は次のとおりであった^{12),13),14),15),16),17)} 。

また、コクサッキーウイルス、エコーウイルス、エンテロウイルスに対しても効果が認められた^18),19) 。

ポビドンヨードゲル10%「ケンエー」とイソジンゲル10%について欧州標準試験法を参考に殺菌効果を比較した結果、両剤とも、同試験法で「有効」と判断される、5分間作用で供試菌数中少なくとも10⁵分の1以下（細菌）若しくは10⁴分の1以下（真菌）まで菌数を減少させる能力を有し、両剤同様の効果が認められた²⁰⁾ 。

1. 18.4.1 清浄条件（ウシ血清アルブミン非添加）

   菌株	作用時間
   	ポビドンヨードゲル10%「ケンエー」				イソジンゲル10%
   	0.5分	1分	3分	5分	0.5分	1分	3分	5分
   S. aureus ATCC 6538	＋	－	－	－	－	－	－	－
   E. hirae ATCC 10541	＋	＋	＋	－	＋	＋	＋	－
   P. aeruginosa ATCC 15442	－	－	－	－	－	－	－	－
   E. coli ATCC 10536	－	－	－	－	－	－	－	－
   C. albicans ATCC 10231	－	－	－	－	－	－	－	－

• －：細菌数を10⁵分の1以下、真菌数を10⁴分の1以下まで減少させた。
• ＋：－の基準を満たさなかった。

1. 18.4.2 汚染条件（ウシ血清アルブミン添加）

   菌株	作用時間
   	ポビドンヨードゲル10%「ケンエー」				イソジンゲル10%
   	0.5分	1分	3分	5分	0.5分	1分	3分	5分
   S. aureus ATCC 6538	＋	－	－	－	+	－	－	－
   E. hirae ATCC 10541	＋	＋	＋	－	+	＋	＋	－
   P. aeruginosa ATCC 15442	－	－	－	－	－	－	－	－
   E. coli ATCC 10536	－	－	－	－	－	－	－	－
   C. albicans ATCC 10231	－	－	－	－	－	－	－	－

• －：細菌数を10⁵分の1以下、真菌数を10⁴分の1以下まで減少させた。
• ＋：－の基準を満たさなかった。