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白色ワセリン「ケンエー」

添付文書番号

7121703X1089_1_08

企業コード

260024

作成又は改訂年月

2024年2月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

877121

薬効分類名

軟膏基剤

承認等

白色ワセリン「ケンエー」

販売名コード

YJコード

7121703X1089

販売名英語表記

White Petrolatum「KENEI」

承認番号等

許可番号

27A2X00029

販売開始年月

1973年3月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

100g(ソフト): 4年
その他:3年

基準名

日本薬局方

白色ワセリン

一般的名称

日局 白色ワセリン

3. 組成・性状

3.1 組成

白色ワセリン「ケンエー」

成分  1g中 
日局 白色ワセリン 1g
[抗酸化剤としてジブチルヒドロキシトルエン0.01mg 配合。]

3.2 製剤の性状

白色ワセリン「ケンエー」

性状白色~微黄色の全質均等の軟膏様の物質で、におい及び味はない。
水又はエタノール(95)にほとんど溶けない。
加温するとき、澄明な液となる。
融点 38~60℃
ソフトタイプは、眼軟膏用基剤としても適当な物性を有する。加熱滅菌に耐え、ほとんど変色することがない。

4. 効能又は効果

軟膏基剤(一般軟膏用基剤、眼軟膏用基剤)として調剤に用いる。
また、皮膚保護剤として用いる。

6. 用法及び用量

軟膏基剤(一般軟膏用基剤、眼軟膏用基剤)として調剤に用いる。
また、皮膚保護剤として用いる。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

皮膚

接触皮膚炎

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

本剤は無菌製剤ではないので、眼軟膏用基剤として用いる場合は、滅菌処理すること。(ソフトのみ)

14.2 薬剤使用時の注意

本剤は天然物(石油)由来の原料を使用しているため、若干性状が異なる場合もあるが、品質に問題はない。

22. 包装

500g (ポリエチレン容器)
ソフト 25g×10(アルミラミネートチューブ)
    100g (ポリエチレンチューブ)
    200g (ポリエチレンチューブ)
    500g (ポリエチレン容器)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

健栄製薬株式会社 学術情報部

〒541-0044 大阪市中央区伏見町2丁目5番8号

電話番号(06)6231-5822
FAX番号(06)6204-0750

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

健栄製薬株式会社

大阪市中央区伏見町2丁目5番8号

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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