医療用医薬品 詳細表示

精製水「ケンエー」

添付文書番号

7131001X1100_1_03

企業コード

260024

作成又は改訂年月

2023年7月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

877131

薬効分類名

溶解剤

承認等

精製水「ケンエー」

販売名コード

YJコード

7131001X1100

販売名英語表記

Purified Water「KENEI」

承認番号等

許可番号

27A2X00029

販売開始年月

1973年3月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

4年

基準名

日本薬局方

精製水

一般的名称

日局 精製水

3. 組成・性状

3.1 組成

精製水「ケンエー」

成分  1mL中
日局 精製水 1mL
(イオン交換、逆浸透又は限外ろ過などを組み合わせて精製した水である。)

3.2 製剤の性状

精製水「ケンエー」

性状無色澄明の液で、においはない。

4. 効能又は効果

○溶解剤として製剤、試薬、試液の調製に用いる。
○医療機器の洗浄に用いる。

6. 用法及び用量

  • 溶解剤として製剤、試薬、試液の調製に用いる。
  • 医療機器の洗浄に用いる。

その他の用途

  • 溶解剤としてコンタクトレンズの洗浄剤、保存剤の調製に用いる。(コンタクトレンズ装着液としては用いないこと。)

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

注射剤の調製には用いないこと。

14.2 薬剤使用時の注意

  1. 14.2.1 液を取り出したあとは直ちに密栓し、開口状態で放置しないこと。
  2. 14.2.2 一度取り出した液を元の容器に戻さないこと。
  3. 14.2.3 開封後はなるべく速やかに使用すること。
  4. 14.2.4 容器の先が、人指等に触れると、雑菌等のため、液が汚染又は混濁することがあるので注意すること。
    また、臭い、混濁、沈殿が生じたものは使用しないこと。
  5. 14.2.5 ソフトコンタクトレンズの洗浄剤、保存剤の調製に本品を用いた場合は、装着前に必ずソフトコンタクトレンズを煮沸消毒すること。
  6. 14.2.6 コンタクトレンズ装着液としては用いないこと。

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 直射日光をさけること。
  2. 20.2 なるべく冷所(冷蔵庫等)に密栓して保管すること。
  3. 20.3 他の容器に入れかえないこと。

22. 包装

500mL(ポリエチレン瓶)、
500mL(ポリエチレン瓶、ワンタッチ式キャップ)、
18L(ポリエチレン容器)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

健栄製薬株式会社 学術情報部  

〒541-0044 大阪市中央区伏見町2丁目5番8号

電話番号(06)6231-5822
FAX番号(06)6204-0750

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

健栄製薬株式会社

大阪市中央区伏見町2丁目5番8号

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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