医療用医薬品 詳細表示

滅菌精製水「ケンエー」

添付文書番号

7131700X1049_1_06

企業コード

260024

作成又は改訂年月

2023年7月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

877131

薬効分類名

溶解剤

承認等

滅菌精製水「ケンエー」

販売名コード

YJコード

7131700X1049

販売名英語表記

Sterile Purified Water「KENEI」

承認番号等

許可番号

27A2X00029

販売開始年月

1982年11月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

滅菌精製水

一般的名称

日局　滅菌精製水

3. 組成・性状

3.1 組成

滅菌精製水「ケンエー」

成分  1mL中
日局　滅菌精製水　1mL

3.2 製剤の性状

滅菌精製水「ケンエー」

性状無色澄明の液で、においはない。

4. 効能又は効果

溶解剤として無菌を条件とする製剤の調製、医療器具の洗浄に用いる。

6. 用法及び用量

溶解剤として無菌を条件とする製剤の調製、医療器具の洗浄に用いる。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

注射剤の調製には用いないこと。

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 開封時及び開封後は、微生物による汚染に注意すること。
  2. 20.2 本剤は滅菌製剤のため、開封後は速やかに使用すること。

22. 包装

500mL（減容ポリプロピレン瓶）、500mL（ポリプロピレン瓶）、1000mL（ポリプロピレン瓶）、5L（ポリプロピレン容器）

24. 文献請求先及び問い合わせ先

健栄製薬株式会社　学術情報部

〒541－0044　大阪市中央区伏見町2丁目5番8号

電話番号　（06）6231－5822
FAX番号　（06）6204－0750

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

健栄製薬株式会社

大阪市中央区伏見町2丁目5番8号

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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