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ヨウ素「コザカイ・M」

添付文書番号

2612702X1055_4_05

企業コード

270108

作成又は改訂年月

2023年11月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

87719

薬効分類名

調剤用薬

承認等

ヨウ素「コザカイ・M」

販売名コード

YJコード

2612702X1055

販売名英語表記

Iodine

販売名ひらがな

ようそ「こざかい・M」

承認番号等

承認番号

16000AMZ04487000

販売開始年月

1949年8月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

ヨウ素

規制区分

劇薬

一般的名称

ヨウ素

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

本剤又はヨウ素に対して過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ヨウ素「コザカイ・M」

有効成分1g中 日局 ヨウ素   1g

3.2 製剤の性状

ヨウ素「コザカイ・M」

性状灰黒色の板状又は粒状の重い結晶で、金属性の光沢 があり、特異なにおいがある。
ジエチルエーテルに溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けやすく、クロロホルムにやや溶けにくく、水に極めて溶けにくい。
ヨウ化カリウム試液に溶ける。
常温で揮散する。

4. 効能又は効果

ヨードチンキ、希ヨードチンキ、複方ヨード・グリセリン等の調剤に用いる。

6. 用法及び用量

ヨードチンキ、希ヨードチンキ、複方ヨード・グリセリン等の調剤に用いる。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 アナフィラキシー(頻度不明)

 呼吸困難、喉頭浮腫、喘鳴、蕁麻疹、潮紅等があらわれることがある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意
14.1.1 配合変化

アルカロイドとは沈殿する。アルカリ、炭酸アルカリ、アンモニア、鉄、植物油、抱水クロラール、フェノール、チオ硫酸ナトリウム、タンニン等とは化合することから、本剤とこれらを配合すると本剤のヨウ素による褐色が消え、殺菌力がなくなる恐れがある。

デンプン含有物は青変する1)

22. 包装

25g[ガラス瓶]、500g[ガラス瓶]

24. 文献請求先及び問い合わせ先

吉田製薬株式会社 学術部

〒164-0011 東京都中野区中央 5-1-10

TEL:03-3381-2004 FAX:03-3381-7728

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

小堺製薬株式会社

東京都墨田区両国4-36-9

26.2 発売元

吉田製薬株式会社

東京都中野区中央 5-1-10

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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