有効成分	100g中　日局　酸化亜鉛 20g
添加剤	流動パラフィン、サラシミツロウ、ソルビタンセスキオレイン酸エステル、白色ワセリン

3.2 製剤の性状

亜鉛華軟膏「コザカイ・M」

性状		白色である。

4. 効能又は効果

下記皮膚疾患の収れん・消炎・保護・緩和な防腐
- 外傷、熱傷、凍傷、湿疹・皮膚炎、肛門そう痒症、白癬、面皰、せつ、よう

その他の皮膚疾患によるびらん・潰瘍・湿潤面

6. 用法及び用量

通常、症状に応じ1日1～数回、患部に塗擦又は貼布する。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	頻度不明
過敏症	過敏症状
皮膚	発疹、刺激感等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

眼には使用しないこと。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

局所の収れん、分泌物の減少などの作用を有する。酸化亜鉛の作用に加え、皮膚軟化性及び皮膚密着性を持ち、痂皮を軟化し、肉芽形成・表皮形成を促進させて皮膚疾患を改善する¹⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

酸化亜鉛（Zinc Oxide）

分子式

ZnO

分子量

81.38

性状

白色の無晶性の粉末で、におい及び味はない。
水、エタノール（95）、酢酸（100）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
希塩酸又は水酸化ナトリウム試液に溶ける。
空気中で徐々に二酸化炭素を吸収する。

22. 包装

500g［ポリ容器］

23. 主要文献

1) 第十八改正日本薬局方解説書．廣川書店．2021：C-30-32

24. 文献請求先及び問い合わせ先

岩城製薬株式会社

〒103-8434　東京都中央区日本橋本町4-8-2

TEL：03-6626-6252

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

小堺製薬株式会社

東京都墨田区両国4-36-9

26.2 販売元

岩城製薬株式会社

東京都中央区日本橋本町4-8-2

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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亜鉛華軟膏「コザカイ・M」

亜鉛華軟膏「コザカイ・M」

添付文書番号

企業コード

作成又は改訂年月

日本標準商品分類番号

薬効分類名

承認等

亜鉛華軟膏「コザカイ・M」

販売名コード

YJコード

販売名英語表記

販売名ひらがな

承認番号等

承認番号

販売開始年月

貯法・有効期間

貯法

有効期間

基準名

一般的名称

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

3. 組成・性状

3.1 組成

亜鉛華軟膏「コザカイ・M」

3.2 製剤の性状

亜鉛華軟膏「コザカイ・M」

4. 効能又は効果

6. 用法及び用量

11. 副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

分子式

分子量

性状

22. 包装

23. 主要文献

24. 文献請求先及び問い合わせ先

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

26.2 販売元

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