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亜鉛華(10%)単軟膏「コザカイ・M」

添付文書番号

2649710M2025_9_06

企業コード

270108

作成又は改訂年月

2024年2月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

872649

薬効分類名

収れん・消炎・保護剤

承認等

亜鉛華(10%)単軟膏「コザカイ・M」

販売名コード

YJコード

2649710M2025

販売名英語表記

Zinc Oxide（10%）Simple Ointment

販売名ひらがな

あえんか（10%）たんなんこう「こざかい・M」

承認番号等

承認番号

16000AMZ04068000

販売開始年月

1985年8月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

一般的名称

亜鉛華単軟膏

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

重度又は広範囲の熱傷には使用しないこと。［酸化亜鉛が創傷部位に付着し、組織修復を遷延させることがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

亜鉛華(10%)単軟膏「コザカイ・M」

有効成分1000g中　日局　酸化亜鉛   100g
添加剤サラシミツロウ、ジブチルヒドロキシトルエン、ダイズ油

3.2 製剤の性状

亜鉛華(10%)単軟膏「コザカイ・M」

性状白色～淡黄色で、わずかに特異なにおいがある。

4. 効能又は効果

  • 下記皮膚疾患の収れん・消炎・保護・緩和な防腐
    • 外傷、熱傷、凍傷、湿疹・皮膚炎、肛門そう痒症、白癬、面皰、せつ、よう
  • その他の皮膚疾患によるびらん・潰瘍・湿潤面

6. 用法及び用量

通常、症状に応じ1日1～数回、患部に塗擦又は貼布する。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

過敏症状

皮膚

発疹、刺激感等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

眼には使用しないこと。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

皮膚のタンパク質に結合又は吸着して不溶性の沈殿物や被膜を形成し、収れん、消炎、保護並びに緩和な防腐作用を現す。また、毛細血管の透過性を減少させ、血漿の浸出や白血球の遊出を抑制するので炎症を抑える（抗炎症作用）と共に、創面又は潰瘍面などを乾燥させる 1) 。

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

酸化亜鉛（Zinc Oxide）

分子式

ZnO

分子量

81.38

性状

  • 白色の無晶性の粉末で、におい及び味はない。
  • 水、エタノール（95）、酢酸（100）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
  • 希塩酸又は水酸化ナトリウム試液に溶ける。
  • 空気中で徐々に二酸化炭素を吸収する。

22. 包装

500g［ポリ容器］

24. 文献請求先及び問い合わせ先

岩城製薬株式会社

〒103-8434　東京都中央区日本橋本町4-8-2

TEL：03-6626-6252

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

小堺製薬株式会社

東京都墨田区両国4-36-9

26.2 販売元

岩城製薬株式会社

東京都中央区日本橋本町4-8-2

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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