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ヨクイニンエキス錠「コタロー」

添付文書番号

5900003F1021_1_17

企業コード

270127

作成又は改訂年月

2023年9月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

875900

薬効分類名

生薬製剤

承認等

ヨクイニンエキス錠「コタロー」

販売名コード

YJコード

5900003F1021

販売名ひらがな

よくいにんえきすじょうこたろー

承認番号等

承認番号

14100AZZ06819000

販売開始年月

1967年7月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

一般的名称

ヨクイニン

3. 組成・性状

3.1 組成

ヨクイニンエキス錠「コタロー」

有効成分本剤18錠中に日局ヨクイニンより抽出した水製乾燥エキス   2.0gを含有する。
添加剤トウモロコシデンプン、乳糖水和物

3.2 製剤の性状

ヨクイニンエキス錠「コタロー」

剤形錠剤
色調灰白色~淡褐色
識別コードT72
においほとんどにおいはない
わずかに甘い

4. 効能又は効果

青年性扁平疣贅、尋常性疣贅。

6. 用法及び用量

ヨクイニンエキスとして、通常成人1日1.0~2.0gを3回に分割経口投与する。(ヨクイニンエキス錠「コタロー」は、通常成人1日9~18錠を3回に分割経口投与する)
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

発疹、発赤、瘙痒、蕁麻疹等

消化器

胃部不快感、下痢等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

  1. 14.1.1 本剤をグラシン紙等の包材に分包して投薬する場合は、気密性の高い容器に入れ、湿度の低い場所(冷暗所)に保管すること。なお、冷所(例えば冷蔵庫など)に保管した場合、取り出し後にそのまま放置すると結露により吸湿して変色の原因となるので、速やかに保管場所に戻すよう投薬時に注意を行うこと。
  2. 14.1.2 本剤は湿気を帯びた手で触れると変色したり、変形することがあるので、投薬時に注意を行うこと。

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
  2. 20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
  3. 20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

22. 包装

1000錠[ポリ瓶、バラ]
2000錠[ポリ瓶、バラ]
1260錠(126錠×10)[ポリ瓶、バラ]
2520錠(252錠×10)[ポリ瓶、バラ]

24. 文献請求先及び問い合わせ先

小太郎漢方製薬株式会社 医薬事業部

〒531-0071
大阪市北区中津2丁目5番23号

TEL 06-6371-9106 FAX 06-6377-4140
(9:00~17:30/土、日、祝日、弊社休日を除く)

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

小太郎漢方製薬株式会社

大阪市北区中津2丁目5番23号

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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