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1. 9.1.1 視神経炎のある患者

   治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。視力障害が増強されるおそれがある。,

2. 9.1.2 糖尿病患者、アルコール中毒患者

   治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。既に視神経障害を起こしている場合があり、症状が増悪するおそれがある。

蓄積を起こすことが報告されている。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行することが報告されている⁴⁾ 。

1. 9.7.1 乳・幼児

   治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。視力障害の早期発見が極めて困難である。

1. 9.8.1 少量から投与を開始するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
2. 9.8.2 定期的に視力検査を行い、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。視力障害があらわれやすい。,,

1. 11.1.1 視力障害（頻度不明）

   視神経障害による視力低下、中心暗点、視野狭窄、色覚異常等の視力障害があらわれ、発見が遅れ高度に進行すると非可逆的になることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止すること。,,,,,,

2. 11.1.2 重篤な肝障害（頻度不明）

   劇症肝炎等の重篤な肝障害があらわれることがある。,

3. 11.1.3 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫（顔面浮腫、喉頭浮腫等）、蕁麻疹等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

4. 11.1.4 間質性肺炎、好酸球性肺炎（いずれも頻度不明）

   発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

5. 11.1.5 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、紅皮症（剥脱性皮膚炎）（いずれも頻度不明）
6. 11.1.6 血小板減少（頻度不明）

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

本剤による視力障害は主として視神経炎によるとされており、初期症状として霧視、注視している対象物が何となく見えにくい、黒ずんで見える、色調が変わって見えるなどの訴えが多い⁵⁾ 。
一般に視力障害は早期に発見し、速やかに投与を中止すれば比較的短期間のうちに回復するとされているが、発見の遅れた重症の視力障害例では回復の遷延化、又は未回復も報告されている^6),7) 。
本剤による視力障害例を追跡調査した報告では、高齢者で体重当たりの投与量の多い患者、腎機能の低下した患者や糖尿病患者において、副作用が発現しやすい傾向にあるとされている^8),9),10) 。,,,,,

健康成人男子20名にエタンブトール塩酸塩として25mg/kgを空腹時1回経口投与したとき、最高血中濃度は2時間後に5.7μg/mLである¹¹⁾ 。

エタンブトール塩酸塩0.5gを1回経口投与したとき、肺組織内濃度は血中濃度より高い（肺結核患者）¹²⁾ 。

エタンブトール塩酸塩25mg/kg^注1) を1回経口投与後の尿糞中への累積排泄率は24時間で54～67%、48時間で72～86%及び144時間で79～94%である。尿中へは、24時間までに54%が排泄される。尿中排泄物は未変化体と代謝物（アルデヒド体、酪酸誘導体）で、その比率はおよそ2：1である（肺結核患者、米国）¹³⁾ 。

1. 17.1.1 国内臨床試験（初回治療）

   肺結核に対する化学療法として、初回治療における本剤と他の抗結核剤の併用療法により、喀痰中の結核菌の陰性化率や胸部レ線像所見による改善率を高め、治療期間を短縮することが報告されている。主な副作用は、発疹およびそう痒疹17.6%（15/85例）、胃腸障害10.6%（9/85例）、GPT及びGOTの上昇7.1%（6/85例）及び聴神経障害5.9%（5/85例）であった¹⁴⁾ 。

2. 17.1.2 国内臨床試験（再治療）

   肺結核に対する化学療法として、再治療における本剤と他の抗結核剤の併用療法により、喀痰中の結核菌の陰性化率の比較による治療効果を高めることが報告されている。主な副作用は、エチオナミドとの併用の場合で、胃腸障害35.5%（33/93例）及び肝機能障害10.6%（13/93例）、リファンピシンとの併用の場合で、胃腸障害21.6%（21/97例）及び視力障害7.2%（7/97例）であった¹⁵⁾ 。

エタンブトール塩酸塩は、結核菌に対して強い抗菌力を示し、増殖期に静菌的に作用する。ミコール酸の細胞壁への取込みを阻害するという報告がある¹⁶⁾ 。電子顕微鏡による観察では結核菌の核酸合成経路を阻害し、細胞分裂を抑制することが認められている¹⁷⁾ 。

人型結核菌H₃₇Rv株に対し、1%小川培地、Dubos液体培地では2.5～5μg/mLで発育を阻止する¹⁸⁾ 。
既存の他の抗結核薬との間に交差耐性を示さない¹⁹⁾ 。