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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。使用する必要がある場合には、大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。動物実験（ラット）で催奇形作用が報告されている¹⁾。

長期使用又は密封法（ODT）は避けること。発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意すること。

大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用に際しては特に注意すること。一般に、副作用があらわれやすい。

• 眼圧亢進、緑内障、白内障（いずれも頻度不明）

  眼瞼皮膚への使用に際し、あらわれることがある。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により緑内障、白内障等の症状があらわれることがある。

1. 14.1.1 治療以外の目的（化粧下、ひげそり後など）には使用しないこと。
2. 14.1.2 火気の近くでは使用しないこと。

眼科用として使用しないこと。

乾癬患者に長期大量使用した場合、治療中あるいは治療中止後、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬等がみられたとの報告がある²⁾。

切除目的の腋臭症患者の腋窩皮膚に³H-クロベタゾールプロピオン酸エステル0.05%含有クリームを塗布（密封法（ODT））した後、オートラジオグラフィー法で表皮への取り込みを経時的に観察した結果、塗布後30分で既に表皮に取り込まれ、塗布後5時間で定常状態となり、この状態は塗布後24時間まで持続した。また外用剤除去24時間後も表皮内に貯留していた³⁾。

1. 17.1.1 国内第Ⅲ相試験

   湿疹皮膚炎、脂漏性皮膚炎、尋常性乾癬などの皮膚疾患を頭部に有する成人及び小児患者184例を対象とした非盲検試験において、0.05%クロベタゾールプロピオン酸エステルローションを適量、1日2～3回患部に滴下した時の0.05%クロベタゾールプロピオン酸エステルローションの有効率は、下表のとおりであった。なお、症例の約85%が24日以内の使用であった^4),5)。

   疾患名	有効率％（有効症例数/症例数）
   頭部の湿疹・皮膚炎群	90.6（125/138）
   頭部の乾癬	89.1（41/46）

   副作用発現頻度は、15.2％（28/184例）であった。その内訳は、刺激感26例、痤瘡様発疹1例及び瘙痒1例であった。

クロベタゾールプロピオン酸エステルは合成コルチコステロイドの一種であり、炎症性サイトカイン産生の抑制及びアラキドン酸代謝の阻害等のメカニズムを介して抗炎症作用を示すと考えられる。

クロベタゾールプロピオン酸エステルは健康成人皮膚における血管収縮試験においてフルオシノロンアセトニドの約18.7倍、ベタメタゾン吉草酸エステルの約5.2倍の血管収縮作用を示した⁶⁾。

クロベタゾールプロピオン酸エステルは副腎摘出ラットにおける綿球肉芽腫抑制試験においてヒドロコルチゾンの112.5倍、ベタメタゾン吉草酸エステルの約2.4倍の肉芽腫抑制作用を示した⁷⁾。

クロベタゾールプロピオン酸エステルはラットにおけるホルマリン浮腫及びカラゲニン浮腫抑制試験においてヒドロコルチゾンの約36～161倍、ベタメタゾン吉草酸エステルの約2～4倍の浮腫抑制作用を示した⁷⁾。

クロベタゾールプロピオン酸エステル0.05%含有軟膏及びクリームのラットにおける塗布部位の皮膚萎縮に及ぼす影響は、0.025%フルオシノロンアセトニドより軽度であった⁸⁾。

クロベタゾールプロピオン酸エステル0.05%含有軟膏及びクリームを成長期のラットの背部皮膚に塗布した結果、胸腺萎縮作用及び体重増加抑制に及ぼす影響は0.025%フルオシノロンアセトニドより軽度であった⁸⁾。

1. 18.7.1 Cotton pellet 肉芽腫法

   SD系雄性ラット（1群10匹）を用いたCotton pellet 肉芽腫法で、肉芽増殖抑制効果を検討した結果、グリジールスカルプローション0.05％とデルモベートスカルプローション0.05％間に有意差は認められなかった⁹⁾。

2. 18.7.2 カラゲニン足浮腫法

   Wistar系雄性ラット（1群16匹）を用いたカラゲニン足浮腫法で、カラゲニン誘発足浮腫抑制効果を検討した結果、グリジールスカルプローション0.05％とデルモベートスカルプローション0.05％間に有意差は認められなかった⁹⁾。