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1. 9.1.1 前立腺肥大のある患者（ただし前立腺肥大による排尿障害のある患者を除く）

   膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により排尿困難を悪化させるおそれがある。

2. 9.1.2 甲状腺機能亢進症の患者

   心悸亢進等の症状を悪化させるおそれがある。

3. 9.1.3 うっ血性心不全のある患者（ただし重篤な心疾患のある患者を除く）

   心拍数を増加させ、心臓に過負荷をかけるおそれがある。

4. 9.1.4 不整脈のある患者（ただし重篤な心疾患のある患者を除く）

   心拍数を増加させ、心臓に過負荷をかけるおそれがある。

5. 9.1.5 潰瘍性大腸炎の患者

   中毒性巨大結腸があらわれることがある。

6. 9.1.6 高温環境にある患者

   汗腺分泌を抑制し、体温調節を障害するおそれがある。

7. 9.1.7 開放隅角緑内障の患者

   抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続及び中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

一般に前立腺肥大を伴っている場合が多い。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   血圧低下、呼吸困難、発赤、蕁麻疹、血管浮腫等があらわれることがある。

2. 11.1.2 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

   AST、ALT、Al-Pの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

1. 16.1.1 健康成人12例にチキジウム臭化物カプセル（チキジウム臭化物5mg、10mg及び20mg^注））を単回経口投与したときの血清中薬物動態パラメータは以下のとおりであった¹⁾。

1. 16.1.2 生物学的同等性試験

   チキジウム臭化物カプセル10mg「サワイ」とチアトンカプセル10mgを健康成人男子にそれぞれ2カプセル（チキジウム臭化物として20mg^注））空腹時単回経口投与（クロスオーバー法）し、血漿中チキジウム濃度を測定した。得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された²⁾。

   各製剤2カプセル投与時の薬物動態パラメータ

   	Cmax （ng/mL）	Tmax （hr）	T1/2 （hr）	AUC0-10hr （ng・hr/mL）
   チキジウム臭化物カプセル10mg「サワイ」	17.6±7.1	1.5±0.5	2.8±1.3	60.7±25.5
   チアトンカプセル10mg	17.9±7.0	1.5±0.4	2.6±2.2	62.6±22.4
   （Mean±S.D.）

   

   血漿中濃度ならびにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

ラットに¹⁴C-チキジウム臭化物10mg/kgを経口投与したところ、小腸、胃、肝、大腸、腎などに高い分布が認められたが、時間の経過とともに速やかに各臓器より消失し、いずれの部位にも蓄積性は認められなかった。また、中枢神経系には放射活性はほとんど認められなかった³⁾。

健康成人12例にチキジウム臭化物カプセル（チキジウム臭化物5mg、10mg及び20mg^注））を単回経口投与したとき、未変化体の尿中排泄は速やかであり、6時間までに総排泄量の90%以上が排泄され、24時間までの総排泄量は投与量の0.6～0.9%であった¹⁾。
注）本剤の承認された成人の1回用量は5～10mgである。

摘出標本及び生体位において強力な抗アセチルコリン作用を有し、神経節遮断作用をほとんど示さないことから、副交感神経末端で抗ムスカリン作用をあらわすと考えられる^4),5),6),7)。

1. 18.2.1 マウス、ラット又はイヌにチキジウム臭化物を経口投与あるいは静脈内投与したとき、迷走神経刺激による胃攣縮あるいは腸管輸送能に対して抑制作用を示した^8),9)。
2. 18.2.2 イヌにチキジウム臭化物を静脈内投与したとき、Oddi筋からの灌流量の顕著な増加並びに胆のう内圧の減少が認められ、また迷走神経刺激による胆のう攣縮に対しても抑制作用を示した⁹⁾。
3. 18.2.3 イヌにチキジウム臭化物を静脈内投与したとき、尿管から導出される自発筋電図に対して抑制作用を示した¹⁰⁾。
4. 18.2.4 健康成人5名にチキジウム臭化物カプセル（チキジウム臭化物10mg）を経口投与し、胃の蠕動運動及びバリウム排出に及ぼす影響を検討したところ、非投与時と比較して著しい運動抑制作用を示したが、バリウムの排出遅延は認められなかった¹¹⁾。