医療用医薬品 詳細表示

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

1. 14.1.1 容器及び使用する器具は必ずプラスチック製を使用すること。ガラス製品はフッ化物によって腐蝕する。
2. 14.1.2 希釈して使用する場合は、その都度希釈し、作り置きしないこと。

1. 14.2.1 使用に際しては間違いなく洗口が出来ることを確認してから使用させること。洗口ができない場合には、水で洗口を練習させること。飲み込むおそれのある幼・小児には使用しないこと。
2. 14.2.2 飲み込まないようよく指導すること。
3. 14.2.3 指定した使用量を守るよう指導すること。
4. 14.2.4 使用方法（洗口液の作り方、洗口方法）については十分に保護者に対して説明し、家庭での幼・小児の洗口は保護者の監督下で行わせること。
5. 14.2.5 洗口の方法
   1. (1) 1回量5～10mLを口に含み、約30秒間洗口液が十分に歯面にゆきわたるように、口を閉じ頬を動かす「ブクブクうがい」を行う。（洗口図参照）
   2. (2) 洗口は、嚥下を避ける目的で、下を向いて行う。（洗口図参照）
6. 14.2.6 洗口時の注意
   1. (1) 洗口の前には、歯をみがくか、水で口をすすぐこと。
   2. (2) 洗口液1回の量は一度で口に含むこととし、口に含めなかった洗口液は捨てること。
   3. (3) 洗口後の洗口液は十分に吐き出すこと。
   4. (4) 洗口後30分間はうがいや飲食物をとらないようにすること。
7. 14.2.7 使用後は密栓し、幼・小児の手の届かない所に保管すること。

低濃度のフッ化物（本剤はフッ化物イオン濃度として約450ppmを含有）では、フッ化物イオンが、エナメル質構成成分であるハイドロキシアパタイトに直接作用してより安定なフルオロアパタイトを形成し齲蝕抵抗性を向上させるだけでなく、エナメル質結晶周囲の水和層に吸着して、効果的に脱灰を抑制し、再石灰化を促進する。低濃度のフッ化物を高頻度で作用させることで高い齲蝕予防効果が期待できる¹⁾ 。

本剤を2倍希釈した場合と同濃度のフッ化ナトリウム水溶液（0.05%）を牛歯エナメル質に繰返し作用させると、高い再石灰化効果が得られた²⁾ （in vitro）。