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リュウアト1％眼軟膏

処方せん医薬品以外の医薬品
添付文書番号
企業コード
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
薬効分類名
承認等
一般的名称
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
3.組成・性状
3.1組成
3.2製剤の性状
4.効能・効果
6.用法・用量
8.重要な基本的注意
9.特定の背景を有する患者に関する注意
9.5妊婦
9.6授乳婦
9.7小児等
9.8高齢者
10.相互作用
10.2併用注意(併用に注意すること)
11.副作用
11.2その他の副作用
14.適用上の注意
18.薬効薬理
18.1作用機序
18.2散瞳並びに調節麻痺作用
19.有効成分に関する理化学的知見
22.包装
23.主要文献
24.文献請求先及び問い合わせ先
26.製造販売業者等

リュウアト1％眼軟膏

添付文書番号

1311706M1024_1_11

企業コード

300237

作成又は改訂年月

＊2024年8月改訂(第2版)
2021年8月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

871311

薬効分類名

散瞳・調節麻痺点眼剤

承認等

リュウアト1％眼軟膏

販売名コード

YJコード

1311706M1024

販売名英語表記

Ryuato ophthalmic ointment

承認番号等

承認番号

14500AMZ01364

販売開始年月

1970年7月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

*4年

規制区分

劇薬

一般的名称

アトロピン硫酸塩眼軟膏

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 緑内障及び狭隅角や前房が浅いなどの眼圧上昇の素因のある患者［急性閉塞隅角緑内障の発作を起こすおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

リュウアト1％眼軟膏

有効成分1g中
アトロピン硫酸塩水和物   10mg
添加剤パラオキシ安息香酸ブチル、流動パラフィン、白色ワセリン

3.2 製剤の性状

リュウアト1％眼軟膏

性状白色～微黄色、無菌眼軟膏剤

4. 効能・効果

  • 診断または治療を目的とする散瞳と調節麻痺

6. 用法・用量

  • アトロピン硫酸塩水和物として、通常1%眼軟膏を1日1～3回、適量を結膜嚢に塗布する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 散瞳又は調節麻痺が起こるので、その症状が回復するまで機械類の操作や自動車等の運転には従事させないよう注意すること。また、サングラスを着用する等太陽光や強い光を直接見ないよう指導すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には診断又は治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

  • 診断又は治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

  1. 9.7.1 幼児・小児には0.25%液を投与することが望ましい。全身の副作用が起こりやすい。
  2. 9.7.2 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

  • 一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子

    抗コリン作用を有する薬剤
    （三環系及び四環系抗うつ剤、フェノチアジン系薬剤、抗ヒスタミン剤等）

    循環器系、精神神経系等の全身性の副作用があらわれるおそれがある。

    相加的に作用（抗コリン作用）を増強させる。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 その他の副作用

    頻度不明

    眼

    アレルギー性結膜炎、眼瞼結膜炎、続発性緑内障、眼圧上昇

    循環器

    血圧上昇、心悸亢進

    精神神経系

    幻覚、痙攣、興奮

    消化器

    悪心・嘔吐、口渇、便秘

    その他

    顔面潮紅、頭痛、発熱

    14. 適用上の注意

    14.1 薬剤交付時の注意

    • 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
      ・薬剤汚染防止のため、塗布するとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
      ・患眼を開瞼して結膜嚢内に塗布し、閉瞼して軟膏が全体に広がった後、開瞼すること。
      ・軟膏が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取ること。
      ・他の点眼剤を併用する場合には、本剤を最後に使用すること。その際、少なくとも5分以上間隔をあけること。

    18. 薬効薬理

    18.1 作用機序

    • 副交感神経線維終末において、アセチルコリンと競合的に拮抗して神経伝達を遮断し、瞳孔括約筋の弛緩による散瞳、及び毛様体筋の弛緩による調節麻痺を発現させる。

    18.2 散瞳並びに調節麻痺作用

    • 若年成人に1%アトロピン点眼液注1)を1滴点眼したとき、30～40分以内に瞳孔径は最大となり、散瞳作用は12日間程度持続する。フェニレフリン等の交感神経興奮薬と併用すると散瞳作用は相加的に増強される。
      調節麻痺作用は点眼後数時間で最大となり、2週間もしくはそれ以上持続する。また、ホマトロピンに比べて作用の発現は遅く、効果が長く持続する。なお、最大の調節麻痺作用を得るためには、通常、1日3回3日間の点眼が必要である1)（外国人データ）。

    注1) 本剤が承認されている剤形は、眼軟膏剤である。

    19. 有効成分に関する理化学的知見

    一般的名称

    • アトロピン硫酸塩水和物（Atropine Sulfate Hydrate）

    化学名

    • (1R,3r,5S)-8-Methyl-8-azabicyclo[3.2.1]oct-3-yl[(2RS)-3-hydroxy-2-phenyl]propanoate hemisulfate hemihydrate

    分子式

    • （C17H23NO3）2・H2SO4・H2O

    分子量

    • 694.83

    性状

    • 本品は無色の結晶又は白色の結晶性の粉末で、においはない。
      本品は水又は酢酸（100）に極めて溶けやすく、エタノール（95）に溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
      融点：188～194℃（分解）。乾燥後、180℃の浴液中に挿入し、1分間に約3℃上昇するように加熱を続ける。
      本品は光によって変化する。

    化学構造式

    22. 包装

    • 3.5gチューブ入

    24. 文献請求先及び問い合わせ先

    参天製薬株式会社　製品情報センター

    〒530-8552（個別郵便番号）　大阪市北区大深町4-20

    TEL　0120-921-839　06-7664-8624
    受付時間　9:00～17:00（土・日・祝日を除く）

    26. 製造販売業者等

    26.1 製造販売元

    参天製薬株式会社

    大阪市北区大深町4-20

    〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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