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1. 9.1.1 角膜上皮剥離又は角膜潰瘍のある患者

   治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。症状が増悪するおそれがある。また、角膜穿孔を生ずるおそれがある。

2. 9.1.2 ウイルス性結膜・角膜疾患、結核性眼疾患、真菌性眼疾患又は化膿性眼疾患のある患者

   治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。症状が増悪するおそれがある。また、角膜穿孔を生ずるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。長期・頻回投与を避けること。

特に2歳未満の場合には、慎重に投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 緑内障（頻度不明）

   連用により、数週後から眼内圧亢進、緑内障があらわれることがある。

2. 11.1.2 角膜ヘルペス、角膜真菌症、緑膿菌感染症（いずれも頻度不明）

   角膜ヘルペス、角膜真菌症、緑膿菌感染症等を誘発することがある。

3. 11.1.3 穿孔（頻度不明）

   角膜ヘルペス、角膜潰瘍又は外傷等に投与した場合には穿孔を生ずることがある。

4. 11.1.4 後嚢下白内障（頻度不明）

   長期投与により、後嚢下白内障があらわれることがある。

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
・患眼を開瞼して結膜囊内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙囊部を圧迫させた後、開瞼すること。
・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
・遮光して保存すること。

白色ウサギに0.1％³H-デキサメタゾン懸濁液25μLを点眼し、各眼組織中濃度を測定した。結膜では点眼5分後に最高値5.2㎍/gに到達した後、急速に減少し、点眼45分後からは指数関数的に減少した。角膜では、点眼5分後に最高値4.07㎍/gに到達した後、指数関数的に減少した。房水では、45分後に最高値0.21㎍/gに到達した後、指数関数的に減少した。また、点眼30分後の各眼組織中濃度は、角膜、強膜等の前眼部・外眼部では比較的高く、硝子体、網脈絡膜等の後眼部では低かった¹⁾ 。

• 〈サンテゾーン点眼液（0.02%）〉

1. 17.1.1 国内臨床試験

各種眼疾患患者175例に使用した結果、有効率（「有効」以上）は71.4%（125/175例）であった^2),3),4) 。

• 〈サンテゾーン点眼液（0.1%）〉

1. 17.1.2 国内臨床試験

各種眼疾患患者290例に使用した結果、有効率（「有効」以上）は86.9%（252/290例）であった。

デキサメタゾンは合成副腎皮質ホルモンで、天然の糖質コルチコイドと同じ機序により抗炎症作用を発現する⁵⁾ 。糖質コルチコイドは受容体に結合して特定の遺伝子の転写を開始あるいは阻害する。その結果、起炎物質の生合成抑制と炎症細胞の遊走抑制により抗炎症作用を現すと考えられる⁶⁾ 。

• デキサメタゾンの抗炎症作用の強さはヒドロコルチゾンの25倍、プレドニゾロンの6倍で、ベタメタゾンとは同程度とされている⁷⁾ 。
• ウサギの硝子体に抗原（10%牛血清アルブミン0.1mL）を投与することによって惹起したブドウ膜炎に対して0.075%、及び0.15%デキサメタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム（デキサメタゾンとして0.05%、及び0.1%）点眼液を1日1～2回、各2滴点眼して抗炎症効果についてDraize法を参考とした採点基準を用いて検討した。その結果、デキサメタゾン含有点眼液は抗炎症作用を示した^8),9) 。

抗血清0.05mLを結膜内注射して感作させたラットに、抗原として20%卵白アルブミン溶液10μLを点眼することによって惹起した受身アナフィラキシーに対するデキサメタゾンの抑制効果を検討した。0.1%デキサメタゾンを抗原点眼前1，2，3，4，5時間の計5回点眼したときの抑制率は57.1%であった¹⁰⁾ 。