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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

低出生体重児、新生児、乳児又は4歳未満の幼児を対象とした臨床試験は実施していない。

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

• 〈投与方法共通〉

• 薬剤汚染防止のため、塗布するとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
• 他の点眼剤を併用する場合には、本剤を最後に使用すること。その際、少なくとも5分以上間隔をあけること。

• 〈結膜嚢内に塗布する場合〉

• 患眼を開瞼して結膜嚢内に塗布し、閉瞼して軟膏が全体に広がった後、開瞼すること。
• 軟膏が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取ること。

白色ウサギの両眼に本剤を15分毎に4回点眼したとき、最終点眼15分後の房水中濃度は、エリスロマイシンが2.0～3.0μg/mL、コリスチンは0.66～1.83μg/mLであり、それぞれ単独で投与したときに比べて有意差は認められなかった¹⁾ 。

1. 17.1.1 国内一般臨床試験

   外眼部細菌感染症患者16例に本剤を1日2回、3日～20日間点眼^注1) した結果、本剤の有効性が認められた。また、疾患別臨床効果は表1、16例中細菌が検出された14件における有効菌種別臨床効果は表2のとおりであった。
   副作用は認められなかった²⁾ 。
   
   

   表1．疾患別臨床効果

   疾患名	有効率（％）
   結膜炎	100.0（3/3）
   麦粒腫	100.0（6/6）
   眼瞼炎・眼瞼膿瘍	100.0（5/5）
   涙嚢炎	100.0（1/1）
   角膜潰瘍	100.0（1/1）

   表2．有効菌種別臨床効果

   菌種	有効率（％）
   ブドウ球菌属	100.0（10/10）
   肺炎球菌	100.0（3/3）
   モラクセラ・ラクナータ（モラー・アクセンフェルト菌）	100.0（1/1）

1. 17.1.2 国内一般臨床試験

   緑膿菌感染による角膜潰瘍患者3例に本剤を30分～2時間ごとに点眼^注1) した結果、本剤の有効性が認められた。
   副作用は認められなかった³⁾ 。

   注1) 本剤が承認されている用法・用量は1日数回点眼である。

主な作用機序は、エリスロマイシンが有する細菌の蛋白合成阻害作用と、コリスチンが有する細胞質膜障害作用である⁴⁾ 。

エリスロマイシンは、グラム陽性菌のブドウ球菌属、肺炎球菌、レンサ球菌属及びジフテリア菌などに強い抗菌力を示し、グラム陰性菌の淋菌、ヘモフィルス・エジプチウス（コッホ・ウィークス菌）及びモラクセラ・ラクナータ（モラー・アクセンフェルト菌）にも抗菌力を有している²⁾ （in vitro）。また、トラコーマクラミジア（クラミジア・トラコマティス）にも抗菌作用を示す⁵⁾ （in vitro）。一方、コリスチンはグラム陰性菌のヘモフィルス・エジプチウス（コッホ・ウィークス菌）やモラクセラ・ラクナータ（モラー・アクセンフェルト菌）のほか、特に緑膿菌に対して強い抗菌作用を示す²⁾ （in vitro）。