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小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

ペプチド受容体放射性核種療法において、L-リシン塩酸塩とL-アルギニン塩酸塩を含む輸液の投与により、高カリウム血症が発現したとの報告があり、臨床症状（動悸、胸痛、全身倦怠感）や心電図異常（flattened P waves、high peaked T waves）を伴う症例も報告されている^1),2)。

1. 17.1.1 国内第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験（P-1515-12）

   ソマトスタチン受容体陽性の切除不能又は遠隔転移を有する消化管神経内分泌腫瘍患者3例に本剤投与下においてルテチウムオキソドトレオチド（¹⁷⁷Lu）を投与し、被曝線量を評価した。腎臓のルテチウムオキソドトレオチド（¹⁷⁷Lu）29.6GBqあたりの推定吸収線量（平均±SD）は、20.7±5.29Gyであった^注）。
   副作用は消化管、膵又は肺神経内分泌腫瘍患者全15例中、4例（26.7%）に認められた。主な副作用は悪心2例（13.3%）であった。
   注）腎臓の最小耐容線量（TD5/5：5年間で5%に副作用を生じる線量）及び最大耐容線量（TD50/5：5年間で50%に副作用を生じる線量）はそれぞれ23Gy及び28Gyとされている³⁾。

本剤は、塩基性アミノ酸のL-リシン塩酸塩及びL-アルギニン塩酸塩を含有し、ルテチウムオキソドトレオチド（¹⁷⁷Lu）の腎臓における再吸収を競合的に阻害することで腎被曝を低減すると考えられている。