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1. 9.1.1 血清フェリチン値の低い患者

   血清フェリチン値が2,000ng/mL以下の患者では眼障害、聴力障害等の副作用があらわれやすい。,,,

2. 9.1.2 糖尿病患者

   網膜病変があらわれやすい。,,

3. 9.1.3 心機能不全のある患者

1. 9.2.1 無尿又は重篤な腎障害のある患者（透析中の患者を除く）

   投与しないこと。金属錯体の約半分は腎を介して排泄されるため、排泄が遅延する。なお透析膜は通過するので透析患者には投与可能である。

2. 9.2.2 腎機能障害のある患者（透析中の患者を含む）

   眼障害、聴力障害等の副作用があらわれやすい。,,,

1. 9.3.1 重篤な肝障害のある患者

   肝機能が悪化するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験で、胎児の骨格異常が認められたとの報告がある。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト乳汁中への移行は不明である。

定期的に身長、体重を測定すること。低血清フェリチン値の小児に対し、高用量を使用した場合、成長遅延、骨成長発育障害があらわれやすいとの報告がある。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

   ショック、アナフィラキシー、血管浮腫があらわれることがある。

2. 11.1.2 眼障害（頻度不明）

   水晶体混濁、視力低下、夜盲、色覚異常、視野欠損、霧視、網膜色素変性、視力消失、視神経炎、暗点、角膜混濁があらわれることがある。,,,,,

3. 11.1.3 聴力障害（頻度不明）

   難聴等の聴力障害、耳鳴、高音域での感音性難聴があらわれることがある。,,,,

4. 11.1.4 エルシニア感染症（頻度不明）

   エルシニア敗血症等の感染症（Y.enterocolitica,Y.pseudotuberculosisによる）を起こすことがある。発熱、下痢、腹痛等の症状があらわれた場合には投与を中止し、抗菌剤を投与するなど適切な処置を行うこと。

5. 11.1.5 ムーコル症（頻度不明）

   ムーコル症等の重症真菌感染症があらわれることがある。

6. 11.1.6 急性腎障害、腎尿細管障害（頻度不明）

溶液が乳濁した場合には使用しないこと。

1. 14.2.1 筋肉内注射時
   1. (1) 注射部位の疼痛、硬結を起こすことがある。
   2. (2) 組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。
      • 筋肉内投与は必要最小限に行うこと。なお、特に同一部位への反復注射は行わないこと。また、小児等には特に注意すること。
      • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
      • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

1. 14.3.1 本剤投与中にクエン酸ガリウム静注によるシンチグラフィーを行う場合は、本剤の投与はあらかじめ中止しておくこと。
   （本剤とクエン酸ガリウムがキレートを形成し、急速に尿中に排泄されるため、ガリウムスキャンイメージが得られない場合がある）
2. 14.3.2 尿がフェリオキサミンB（赤褐色）により、着色することがある。

1. 15.1.1 外国で高用量静注療法により間質性肺炎、呼吸困難・チアノーゼを伴う急性呼吸窮迫症候群（ARDS）があらわれたとの報告がある。
2. 15.1.2 外国でアルミニウム過剰症の患者への投与（本効能又は効果は国内では未承認）により、神経症状（痙攣等）の悪化、透析性認知症の誘発・悪化がみられたとの報告がある。
3. 15.1.3 外国で運動・感覚神経障害（脱力・感覚異常）があらわれたとの報告がある。

健康成人及び輸血性鉄過剰症患者にデフェロキサミンメシル酸塩10mg/kgを1回静脈内投与した場合、3分後の血漿中濃度は80～130μmol/Lであり、血漿中消失半減期5～10分で速やかに低下する。一方、フェリオキサミンBはデフェロキサミンメシル酸塩投与後数分以内に血漿中に認められ、30分後に最高に達し、この間の平均血漿中フェリオキサミンB濃度は、健康成人2.5±0.30μmol/L、鉄過剰症患者6.1±1.28μmol/Lである⁴⁾（外国人のデータ）。

ヒト血清中におけるデフェロキサミンの蛋白結合率は10%以下であった。

デフェロキサミンメシル酸塩500mgを1日2回筋肉内投与した場合、主としてフェリオキサミンBの形で尿中及び糞便中へ排泄され、ヘモクロマトーシス患者のデフェロキサミンメシル酸塩投与後に増加する総排泄鉄量（尿及び糞便中）の30～50%が糞便中に認められる⁵⁾。
健康成人及びヘモクロマトーシス患者に500mgを1回筋肉内投与した場合、12時間までの尿中排泄率は未変化体及びフェリオキサミンBとして健康成人平均33.1%、患者60.5%であり、そのほとんどが3時間以内に排泄される⁶⁾。
また、フェリオキサミンBは透析膜を通過する⁷⁾（外国人のデータ）。

1. 17.1.1 臨床試験

   原発性ヘモクロマトーシス22例、続発性ヘモクロマトーシス35例での1日尿中排泄鉄量は下表のとおりである。1日投与量、投与期間は500～1,000mg、3週～3ヵ月が多くを占める。

   疾患名			原発性 ヘモクロマトーシス	続発性 ヘモクロマトーシス
   症例数			22	35
   ＃一日尿中排泄鉄量	平均	3mg以上	12/14（85.7）	16/17（94.1）
   		5mg以上	10/14（71.4）	14/17（82.3）
   		10mg以上	4/14（28.6）	10/17（58.8）
   	最高	3mg以上	15/16（93.8）	26/26（100）
   		5mg以上	13/16（81.3）	24/26（92.3）
   		10mg以上	8/16（50.0）	19/26（73.1）
   ＃：一日平均量及び/又は一日最高量の記載があるものを母数とし、分子は各排泄量以上を認めた例数の累計

デフェロキサミンメシル酸塩は、3価の鉄に対して選択的に強い親和性を示す6座のキレート剤である⁸⁾。鉄と1：1で結合して、安定な水溶性のフェリオキサミンBを形成し、体内から排出される⁸⁾。

フェリオキサミンBの安定度恒数は10³¹であり、EDTA（10²⁵）よりも強い^8),9)（in vitro）。理論的にはデフェロキサミンメシル酸塩100mgは3価の鉄イオン8.5mgと結合する。

フェリチン及びヘモジデリンから鉄を除去するが¹⁰⁾、ヘモグロビン鉄とは反応せず（in vitro）、ミオグロビン又は呼吸系酵素中のポルフィリン鉄とは反応しないと考えられている⁸⁾。また、健康成人における検討ではトランスフェリンからの鉄はほとんど除去しなかった¹¹⁾。

肝実質細胞内でフェリチンもしくはヘモジデリン鉄と結合し、胆汁を介して排泄され、肝細胞外では網内細胞由来の鉄と結合し、腎を介して排泄されるが、この肝細胞外での鉄結合はトランスフェリンの鉄結合能飽和後においてのみ認められる¹²⁾（ラット）。