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1. 9.1.1 てんかんの既往歴のある患者

   痙攣閾値を低下させるおそれがある。

2. 9.1.2 高血圧の患者

   血圧を上昇させるおそれがある。

3. 9.1.3 開放隅角緑内障の患者

   抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

1. 9.2.1 重篤な腎機能障害のある患者

   本剤は主に腎で排泄されるため副作用が強くあらわれるおそれがある。

1. 9.3.1 重篤な肝機能障害のある患者

   投与しないこと。肝障害が強くあらわれ致死的になるおそれがある。,

2. 9.3.2 肝機能障害又はその既往歴のある患者

   肝機能障害が強くあらわれるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

授乳しないことが望ましい。

外国で小児への投与により致死的な急性肝不全が起こったとの報告、また、長期投与により発育抑制があらわれたとの報告がある。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 重篤な肝障害（頻度不明）

   肝不全を起こすことがある。,,,,

2. 11.1.2 薬物依存（頻度不明）

   長期投与により薬物依存を生じることがある。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

イヌ、サルを用いた動物実験で、経口投与により涙中のリゾチーム活性の低下、角膜の混濁、潰瘍が報告されている。

• 〈ナルコレプシー、ナルコレプシーの近縁傾眠疾患に伴う睡眠発作、傾眠傾向、精神的弛緩の改善〉
  1. 17.1.1 国内一般臨床試験

     ナルコレプシー28例、近縁傾眠疾患13例の計41例を対象とした臨床試験の結果（投与法：1日20～500mg朝・昼2回分割投与、2週～7年5カ月）、全般改善率は、71.4%（著効+有効）であった。症状別では、ナルコレプシーの4主徴のうち、特に睡眠発作及び傾眠傾向、精神的弛緩に高い改善率が得られた¹⁾。
     副作用発現頻度は61.0%（25/41例）であった。主な副作用は、夜間入眠困難22.0%（9/41例）、口渇14.6%（6/41例）、食欲減退12.2%（5/41例）、頭痛12.2%（5/41例）、胃症状9.8%（4/41例）であった。

     注）本剤のナルコレプシー、ナルコレプシーの近縁傾眠疾患における承認された用法及び用量は、通常成人1日20～200mgを朝食後、昼食後の2回に分割経口投与である。

本剤は、中枢神経系のドーパミン作動性ニューロンの神経終末でのドーパミン取り込み阻害による神経伝達促進作用を有する²⁾。

ナルコレプシー及び近縁傾眠疾患に対して、覚醒作用、全般的精神賦活作用、大脳皮質の賦活作用と脳幹の鎮静作用を有する^{3),4),5),6),7),8),9),10)}（ラット、マウス、ウサギ、ネコ、イヌ、ヒト［健康成人］）。

うつ病、うつ状態に対して、中枢興奮作用に基づく抗うつ作用を有する¹¹⁾（マウス）。