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1. 9.1.1 薬物過敏症の既往歴のある患者
2. 9.1.2 心機能障害、肺機能障害のある患者

   血中カルシウム濃度の上昇により、心・肺機能をさらに抑制し、症状を増悪させることがある。

3. 9.1.3 便秘のある患者

   カルシウム及びリンの排泄が阻害され血中リン、カルシウム濃度が上昇するおそれがある。

4. 9.1.4 高カルシウム血症（血中カルシウム濃度として11mg/dL以上）の患者

   血中カルシウム濃度がさらに上昇し、副作用があらわれやすくなる。,

5. 9.1.5 無酸症の患者

   本剤中の沈降炭酸カルシウムの溶解性が低下し、リンとの結合能が低下するため、効果が期待できない場合がある。

減量するなど慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

• 〈沈降炭酸カルシウム錠250mg「三和」〉

  沈降炭酸カルシウム錠250mg「三和」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン（平成18年11月24日 薬食審査発第1124004号）」に基づき、沈降炭酸カルシウム錠500mg「三和」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた¹⁾。

1. 17.1.1 国内第Ⅱ相用量検索試験

   高リン血症を呈する透析患者（1群30例）を対象に、沈降炭酸カルシウム錠を炭酸カルシウムとして1日1.5g、3.0g又はプラセボ錠を投与し、血清リン値を指標として二重盲検比較試験を行った結果、有効率は1.5g/日投与群で57.1%（16/28例）、3.0g/日投与群で82.1%（23/28例）を示した²⁾。
   また、実薬群では副作用は報告されなかった。

2. 17.1.2 国内第Ⅲ相試験

   保存期及び透析中の慢性腎不全患者116例を対象に、沈降炭酸カルシウム錠を炭酸カルシウムとして1日1.0g～4.5gを投与した結果、血清リン値改善効果（有効以上）は80.0%（84/105例）を示し、沈降炭酸カルシウム錠投与中の血清リン値は良好にコントロールされた³⁾。
   また、副作用として、γ-GTP上昇（2例）、TG上昇、AST上昇、LDH上昇、ALP上昇（各1例）が報告された。

3. 17.1.3 国内第Ⅲ相長期投与試験

   保存期及び透析中の慢性腎不全患者30例を対象に、沈降炭酸カルシウム錠を炭酸カルシウムとして1日1.5g～3.0gを6ヵ月間投与した結果、血清リン値改善効果（有効以上）は78.6%（22/28例）を示し、本剤投与中の血清リン値は持続的で安定的にコントロールされた⁴⁾。
   また、副作用として、便秘（1例）が報告された。

炭酸カルシウムは、腸管内において無機リン酸イオンと不溶性の塩を作り、腸管からのリンの吸収を抑制することで、血中リン濃度を低下させる⁵⁾。
なお、本剤の薬理効果は、胃液の酸度、食事内容（特にマグネシウム等の無機イオン）等により影響を受けることが知られている。

• 〈沈降炭酸カルシウム錠500mg「三和」〉

  健康成人男性12名にコントロール期（沈降炭酸カルシウム無投与）の後、沈降炭酸カルシウム錠500mg「三和」とカルタン錠500mgそれぞれ6錠（沈降炭酸カルシウムとして3g）を非盲検クロスオーバー法により、低リン食及びリン酸塩を摂取直後に単回経口投与して、投与後10時間までの尿中リン排泄量を測定した。その結果、両剤の各投与によりコントロール期に比較して、尿中リン排泄量を有意に抑制し、両剤の腸管からのリン吸収抑制効果が示唆された。また、両剤の尿中リン累積排泄量について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log（0.8）～log（1.25）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された⁶⁾。