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三和大柴胡去大黄湯エキス細粒

添付文書番号

5200094C1032_2_07

企業コード

300303

作成又は改訂年月

2023年5月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

三和大柴胡去大黄湯エキス細粒

販売名コード

YJコード

5200094C1032

販売名ひらがな

さんわ だいさいこきょだいおうとう えきすさいりゅう

承認番号等

承認番号

16100AMZ03606000

販売開始年月

1986年11月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

5年

一般的名称

大柴胡湯去大黄

3. 組成・性状

3.1 組成

三和大柴胡去大黄湯エキス細粒

有効成分本品1日量(9g)中、下記の大柴胡去大黄湯水製エキス5.6gを含有する。  
日局 サイコ   6.0g
日局 ハンゲ   4.0g
日局 オウゴン   3.0g
日局 シャクヤク   3.0g
日局 タイソウ   3.0g
日局 キジツ   2.0g
日局 ショウキョウ   2.0g
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸

3.2 製剤の性状

三和大柴胡去大黄湯エキス細粒

剤形細粒剤
色調褐色
識別コードSG-148
におい特異な芳香
苦い

4. 効能又は効果

胸や脇腹に圧迫感や痛みがあって下痢したり、肩こり、食欲減退などを伴うものの次の諸症
肝炎、胆嚢炎、胆石症、胃腸カタル、不眠症、肋間神経痛、動脈硬化症、高血圧症

6. 用法及び用量

通常、成人1日9gを3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
  2. 8.2 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 著しく体力の衰えている患者

    副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
  2. 20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
  3. 20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

22. 包装

500g [ボトル]
882g (3.0g×294包) [分包]

24. 文献請求先及び問い合わせ先

大杉製薬株式会社 医薬情報部

〒546-0035 大阪市東住吉区山坂1-8-6

TEL 06-6629-9058   FAX 06-6629-9070

HP https://ohsugi-kanpo.co.jp/

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

三和生薬株式会社

栃木県宇都宮市平出工業団地6-1

26.2 発売元

大杉製薬株式会社

大阪市阿倍野区天王寺町南1-1-2

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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