医療用医薬品 詳細表示

アコニンサン錠

添付文書番号

5900001F1022_2_13

企業コード

300303

作成又は改訂年月

2023年7月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

875900

薬効分類名

生薬製剤

承認等

アコニンサン錠

販売名コード

YJコード

5900001F1022

販売名ひらがな

あこにんさんじょう

承認番号等

承認番号

14000AZZ03987000

販売開始年月

1967年7月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

5年

一般的名称

ブシ末

3. 組成・性状

3.1 組成

アコニンサン錠

有効成分1錠中 注1)
日局 加工ブシ末(ブシ末1注2) )   166.67mg
添加剤乳糖水和物又はトウモロコシデンプン

注1)アコニンサン錠9錠(1日量)は、加工ブシ末1.5gに相当する
注2)ブシ末1:高圧蒸気処理により加工

3.2 製剤の性状

アコニンサン錠

剤形錠剤
色調淡褐色
外形表面
裏面
側面
大きさ直径8.0㎜
厚さ4.0㎜
質量200 mg
識別コードST-01 (分包シートに表示)
におい特異な芳香
苦い

4. 効能又は効果

鎮痛、強心、利尿

6. 用法及び用量

通常、成人1日量9錠を1日3回に分服する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
  2. 8.2 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 体力の充実している患者

    副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

  2. 9.1.2 暑がりで、のぼせが強く、赤ら顔の患者

    心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

その他

心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等

19. 有効成分に関する理化学的知見

含有される化合物

日局加工ブシ末は、ハナトリカブトならびにオクトリカブトの塊根を加工処理して毒性を減じたものである。成分として、メサコニチン、ベンゾイルメサコニン、14-アニソイルアコニン等が含まれる。

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
  2. 20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
  3. 20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

22. 包装

270錠(3錠×90包) [分包]
900錠(3錠×300包) [分包]
1,000錠 [ボトル]

24. 文献請求先及び問い合わせ先

化研生薬株式会社 医薬情報室

〒535-0005 大阪市旭区赤川2丁目7-4

TEL:0120-391-623  FAX : 06-6924-7556

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

三和生薬株式会社

栃木県宇都宮市平出工業団地6-1

26.2 発売元

化研生薬株式会社

大阪市旭区赤川2丁目7-4

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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