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亜鉛華(10%)単軟膏シオエ

添付文書番号

2649710M2033_1_08

企業コード

340013

作成又は改訂年月

2023年5月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

872649

薬効分類名

収斂・消炎・保護剤

承認等

亜鉛華(10%)単軟膏シオエ

販売名コード

YJコード

2649710M2033

販売名英語表記

Zinc Oxide(10%)Simple Ointment SIOE

承認番号等

承認番号

16000AMZ04072

販売開始年月

1985年9月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

一般的名称

酸化亜鉛

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

重度又は広範囲の熱傷には使用しないこと。[酸化亜鉛が創傷部位に付着し、組織修復を遷延させることがある。]

3. 組成・性状

3.1 組成

亜鉛華(10%)単軟膏シオエ

有効成分1000g中 日本薬局方酸化亜鉛   100g
添加剤ミツロウ、ダイズ油

3.2 製剤の性状

亜鉛華(10%)単軟膏シオエ

性状白色~淡黄色で、わずかに特異なにおいがある。

4. 効能又は効果

  • 〇下記皮膚疾患の収れん・消炎・保護・緩和な防腐
      外傷、熱傷、凍傷、湿疹・皮膚炎、肛門そう痒症、白癬、面皰、せつ、よう
  • 〇その他の皮膚疾患によるびらん・潰瘍・湿潤面

6. 用法及び用量

通常、症状に応じ1日1~数回、患部に塗擦又は貼布する。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

過敏症状

皮膚

発疹、刺激感等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

眼には使用しないこと。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

皮膚のタンパク質に結合又は吸着して不溶性の沈殿物や被膜を形成し、収れん、消炎、保護並びに緩和な防腐作用を現す。また、毛細血管の透過性を減少させ、血漿の浸出や白血球の遊出を抑制するので炎症を抑える(抗炎症作用)と共に、創面又は潰瘍面などを乾燥させる1)

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

酸化亜鉛(Zinc Oxide)

分子式

ZnO

分子量

81.38

性状

白色の無晶性の粉末で、におい及び味はない。
水、エタノール(95)、酢酸(100)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
希塩酸又は水酸化ナトリウム試液に溶ける。
空気中で徐々に二酸化炭素を吸収する。

22. 包装

500g(ポリ容器)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

シオエ製薬株式会社 製品情報担当

〒661-0976
兵庫県尼崎市潮江3丁目1番11号

TEL 06(6470)2102
FAX 06(6499)8132

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

シオエ製薬株式会社

兵庫県尼崎市潮江3丁目1番11号

26.2 販売

日本新薬株式会社

京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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