医療用医薬品 詳細表示

昭和カンフルセー

添付文書番号

264570AQ1022_1_02

企業コード

340201

作成又は改訂年月

2023年10月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

872645

薬効分類名

鎮痛、鎮痒、消炎剤

承認等

昭和カンフルセー

販売名コード

YJコード

264570AQ1022

販売名英語表記

Showa Camphor Spirit

承認番号等

承認番号

13027KUZ07424004

販売開始年月

1955年9月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

4年

一般的名称

dl-カンフル製剤

3. 組成・性状

3.1 組成

昭和カンフルセー

有効成分1000g中、日本薬局方 dl-カンフル 100g含有  
添加剤メタノール変性アルコール

3.2 製剤の性状

昭和カンフルセー

性状無色澄明のアルコール溶液で特異な芳香がある。

4. 効能・効果

(外用)下記疾患における局所刺激、血行の改善、消炎、鎮痛、鎮痒

筋肉痛、挫傷、打撲、捻挫、凍傷(第1度)、凍瘡、皮膚掻痒症

6. 用法・用量

通常、10%のアルコール溶液として患部に適量を塗布する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

発赤、発疹等の過敏症状

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

  1. 14.1.1 水疱性タイプの症状には有害であるため、湿潤面への使用は避けること。
  2. 14.1.2 眼又は眼の周囲には使用しないこと。
  3. 14.1.3 引火性があり、爆発の危険性もあるため、火気には十分注意すること。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

健康な皮膚を刺激して軽い炎症を起こすことにより、反射的に局所の血管を拡張させる。したがって栄養状態の悪い皮膚、局所の疾患の治癒を促進する。1)

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

dl-カンフル(dl-Camphor)

化学名

(1RS,4RS)-1,7,7-Trimethylbicyclo[2.2.1]heptan-2-one

分子式

C10H16O

分子量

152.23

性状

無色又は白色半透明の結晶、結晶性の粉末又は塊で、特異な芳香があり、味は僅かに苦く、清涼味がある。本品はエタノール(95)、ジエチルエーテル又は二硫化炭素に溶けやすく、水に溶けにくい。本品は室温で徐々に揮散する。

化学構造式

20. 取扱い上の注意

気密容器に入れ、火気を避けて保存すること。

22. 包装

500mL(ガラス容器)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

昭和製薬株式会社 医薬品製造管理係

大阪府守口市南寺方東通1-4-12

TEL:06-6996-5111  FAX:06-6996-5107

25. 保険給付上の注意

本剤は保険給付等の対象とならない(薬価基準未収載)。

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

昭和製薬株式会社

大阪府守口市南寺方東通1-4-12

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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