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MS温シップ「タイホウ」

添付文書番号

2649843S1039_4_10

企業コード

340264

作成又は改訂年月

2024年10月改訂(第2版)
2023年7月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

872649

薬効分類名

鎮痛・消炎温感パップ剤

承認等

MS温シップ「タイホウ」

販売名コード

YJコード

2649843S1039

承認番号等

承認番号

20700AMZ00769000

販売開始年月

1996年7月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

一般的名称

サリチル酸メチル・dl-カンフル・トウガラシエキス配合外用剤

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1 本剤に対して過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

MS温シップ「タイホウ」

膏体100g(700cm2)中
有効成分サリチル酸メチル   1.0g
dl-カンフル   0.5g
トウガラシエキス   0.165g
添加剤D-ソルビトール液(70%)、濃グリセリン、ポリアクリル酸部分中和物、カオリン、カルメロースナトリウム、ヒマシ油、ゼラチン、酒石酸、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、エデト酸ナトリウム水和物、ジヒドロキシアルミニウム アミノアセテート

3.2 製剤の性状

MS温シップ「タイホウ」

外形
識別コードMZ-TSH
性状淡黄赤色~淡赤褐色の特異な芳香のある膏体を不織布に展延し、膏体表面をプラスチックフィルムで被覆した成形パップ剤である。
サイズ20g(140cm2
外形
識別コードMZ-TSH
性状淡黄赤色~淡赤褐色の特異な芳香のある膏体を不織布に展延し、膏体表面をプラスチックフィルムで被覆した成形パップ剤である。
サイズ40g(280cm2

4. 効能又は効果

下記における鎮痛・消炎
捻挫、打撲、筋肉痛、関節痛、骨折痛

6. 用法及び用量

1. 表面のプラスチック膜をはがして、患部に貼付する。
2. 1日1~2回使用する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

*妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤(経口剤、坐剤)を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。

9.7 小児等

  1. 9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
  2. 9.7.2 乳幼児には刺激が強すぎることがある。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

発赤、発疹、腫脹

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

  1. 14.1.1 使用部位
    1. (1) 損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと。
    2. (2) 湿疹又は発疹の部位には使用しないこと。
    3. (3) 眼又は眼の周囲には使用しないこと。
  2. 14.1.2 使用時
    1. (1) 汗をかいたり、皮膚がぬれている場合は患部を清潔にふいてから使用すること。
    2. (2) 入浴後直ちに使用しないよう注意すること。
    3. (3) 入浴の30分以上前にはがすこと。
    4. (4) 本剤に触れた手で、眼、鼻腔、口唇等の粘膜に触れないよう注意すること。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

サリチル酸メチル等により抗炎症作用、鎮痛作用が確認されている。トウガラシエキスによる温感刺激も確認されている。

18.2 抗炎症作用

ラットにおける毛細血管透過性亢進抑制作用、急性ラット後肢足蹠浮腫抑制作用、熱炎症抑制作用、アジュバント関節炎抑制作用、モルモットにおける紫外線紅斑抑制作用による抗炎症作用などの実験において抗炎症作用が認められた1),2)

18.3 鎮痛作用

マウスにおけるD'Amour-Smith 法、ラットにおけるRandall & Selitto法による鎮痛作用などの実験において鎮痛作用が認められた1),2)

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1 サリチル酸メチル

一般的名称

サリチル酸メチル(Methyl Salicylate)

化学名

Methyl 2-hydroxybenzoate

分子式

C8H8O3

分子量

152.15

性状

無色~微黄色の液で、強い特異なにおいがある。エタノール(95)又はジエチルエーテルと混和する。水に極めて溶けにくい。

化学構造式

沸点

219~224℃

19.2 dl-カンフル

一般的名称

dl-カンフル(dl-Camphor)

化学名

(1RS,4RS)-1,7,7-Trimethylbicyclo[2.2.1]heptan-2-one

分子式

C10H16O

分子量

152.23

性状

無色又は白色半透明の結晶、結晶性の粉末又は塊で、特異な芳香があり、味はわずかに苦く、清涼味がある。エタノール(95)、ジエチルエーテル又は二硫化炭素に溶けやすく、水に溶けにくい。室温で徐々に揮散する。

化学構造式

融点

175~180℃

19.3 トウガラシエキス

一般的名称

カプサイシン(トウガラシエキスの主成分)

化学名

E)-N-[(4-Hydroxy-3-methoxyphenyl)methyl]-8-methyl-6-nonenamide

分子式

C18H27NO3

分子量

305.41

性状

トウガラシエキス:褐色~赤褐色の軟エキスで、特異なにおいがあり、味はトウガラシ特有の苛烈な辛味がある。
カプサイシン:白色の結晶で強い刺激臭がある。

化学構造式

20. 取扱い上の注意

使用残りの薬剤は袋にもどし、口を折って厳重密閉のうえ直射日光や高温の場所を避けて保存すること。

22. 包装

10kg:(20g×5枚)×100
10kg:(40g×5枚)×50

24. 文献請求先及び問い合わせ先

三笠製薬株式会社 営業本部学術課

〒176-8585 東京都練馬区豊玉北2-3-1

TEL(03)3557-7287
FAX(03)3994-7462

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

岡山大鵬薬品株式会社

岡山県備前市久々井字沖1775-1

26.2 販売元

三笠製薬株式会社

東京都練馬区豊玉北2-3-1

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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