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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 呼吸抑制（頻度不明）
2. 11.1.2 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   呼吸困難、蕁麻疹、血管浮腫等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

咳嗽を伴う成人気管支炎患者8例にデキストロメトルファン臭化水素酸塩シロップ60mg^注1)を単回経口投与したときの薬物動態パラメータを表16-1に示す¹⁾（外国人データ）。

イヌにデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物15mg及びクレゾールスルホン酸カリウム90mgを経口投与したときのデキストロメトルファン及び4-クレゾールスルホン酸の薬物動態パラメータ²⁾を表16-2に示す。

デキストロメトルファンは肝臓で大部分が代謝され、O-脱メチル体（デキストルファン）、N-脱メチル体及びN，O-脱メチル体となる。これらの代謝物はデキストロメトルファンと同等の鎮咳作用を示した³⁾（外国人データ）。
デキストロメトルファンの肝代謝に関するCYP分子種は、O-脱メチル化ではCYP2D6、N-脱メチル化ではCYP3A4である⁴⁾。

ヒトに¹⁴C-標識デキストロメトルファンを経口投与したとき、投与後24時間以内の尿中及び糞中回収率は、総投与放射活性に対してそれぞれ42.71%、0.12%であった⁵⁾（外国人データ）。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   再評価時の臨床試験の成績は以下のとおりであった⁶⁾。

   表17-1　臨床成績

   疾患名	有効例数/有効性評価対象例数	有効率（%）
   急性気管支炎	4/11	36.4
   慢性気管支炎	17/25	68.0
   慢性細気管支炎	0/1	－
   感冒	31/48	64.6
   計	52/85	61.2

1. 18.1.1 デキストロメトルファンは延髄にある咳中枢に直接作用し、咳反射を抑制することにより鎮咳作用を示す⁷⁾。
2. 18.1.2 クレゾールスルホン酸カリウムはウサギを用いた試験によれば気道の分泌を促進し、粘稠な喀痰を液化して去痰作用を示す⁸⁾。