医療用医薬品 詳細表示

1. 9.1.1 一般状態の極度に悪い患者

   診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。

2. 9.1.2 気管支喘息のある患者

   診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。喘息発作を誘発するおそれがある。

3. 9.1.3 重篤な心障害のある患者

   診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。血圧低下、不整脈、徐脈等の報告があり、症状が悪化するおそれがある。

4. 9.1.4 マクログロブリン血症の患者

   診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。類薬において静脈性胆嚢造影で血液のゼラチン様変化をきたし、死亡したとの報告がある。

5. 9.1.5 多発性骨髄腫の患者

   診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。特に脱水症状のある場合、腎不全（無尿等）があらわれるおそれがある。

6. 9.1.6 テタニーのある患者

   診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。血中カルシウムの低下により、症状が悪化するおそれがある。

7. 9.1.7 *褐色細胞腫又はパラガングリオーマのある患者及びその疑いのある患者

   診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。刺激によりカテコールアミンを分泌し血圧上昇発作があらわれるおそれがある。

8. 9.1.8 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を有する患者

   ,,,,

9. 9.1.9 薬物過敏症の既往歴のある患者

   ,,,,

10. 9.1.10 脱水症状のある患者

    急性腎障害があらわれるおそれがある。

11. 9.1.11 高血圧症の患者

    血圧上昇等、症状が悪化するおそれがある。

12. 9.1.12 動脈硬化のある患者

    心・循環器系に影響を及ぼすことがある。

13. 9.1.13 糖尿病の患者

    急性腎障害があらわれるおそれがある。

14. 9.1.14 甲状腺疾患のある患者（重篤な甲状腺疾患のある患者を除く）

    ヨードが甲状腺に集積し、症状が悪化するおそれがある。

15. 9.1.15 アルコール中毒患者

    検査中に禁断症状として痙攣発作（アルコール性てんかん）があらわれるおそれがある。

16. 9.1.16 慢性呼吸器系疾患のある患者

    症状が悪化するおそれがある。

17. 9.1.17 急性膵炎の患者

    本剤投与前後にはガイドライン等を参考にして十分な輸液を行うこと。また、症状が悪化するおそれがある。,,

18. 9.1.18 抗痙攣薬投与中の患者（既往歴を含め、痙攣、てんかん及びその素質のある患者を除く）

    この投与を継続すること。痙攣発作があらわれた場合には、フェノバルビタール等バルビツール酸誘導体又はジアゼパム等を投与すること。,

1. 9.2.1 重篤な腎障害（無尿等）のある患者

   診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。本剤の主たる排泄経路は腎臓であり、排泄遅延から急性腎障害等、症状が悪化するおそれがある。

1. 9.3.1 重篤な肝障害のある患者

   診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。症状が悪化するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。本剤投与の際にはX線照射をともなう。

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット静脈内投与）で乳汁中に移行したとの報告がある。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   ショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、必要に応じ適切な処置を行うこと。また、軽度の過敏症状も重篤な症状に進展する場合がある。,,,,,

2. 11.1.2 痙攣発作（頻度不明）

   発現した場合には、フェノバルビタール等バルビツール酸誘導体又はジアゼパム等を投与すること。,,,

3. 11.1.3 アナフィラキシー（頻度不明）

   アナフィラキシー（呼吸困難、咽・喉頭浮腫等）があらわれることがある。,,,,,,

4. 11.1.4 麻痺、髄膜炎（いずれも頻度不明）
5. 11.1.5 アレルギー反応に伴う急性冠症候群（頻度不明）

   ,,,,,,

1. 14.1.1 投与前に体温まで温めること。
2. 14.1.2 嘔吐をできるだけ回避するため患者を空腹状態にしておくこと。ただし水分制限はしないこと。,

1. 14.2.1 尿路、CT又は血管用の製剤を脳槽あるいは脊髄撮影に使用しないこと。本剤は製剤により効能・効果、また撮影の種類により用法・用量が異なるので注意すること。
2. 14.2.2 1回の検査（クモ膜下）には総ヨード量3,000mg以下とすること。
3. 14.2.3 本剤の注入量より多量の脊髄液を除去しないこと。
4. 14.2.4 他の薬剤との混注はしないこと。
5. 14.2.5 注入装置の洗浄が不十分な場合には、注入器内部に付着する残存液に由来する銅イオン溶出等によって、生成物を生じるおそれがあるので、使い捨て以外の器具を用いる場合には内部の汚れに注意し、洗浄、滅菌を十分に行うこと。

1. 14.3.1 投与後も水分補給を行い、造影剤の速やかな排泄を促すこと。,
2. 14.3.2 再検査は5～7日の期間をおくこと。

1. 16.1.1 脳槽造影を要した患者4例に、イオヘキソール注射液（180mgI/mL）7～7.5mLを髄腔内単回投与したとき、最高血漿中濃度到達時間（Tmax）は0.5～6時間（平均2.4時間）で、最高血漿中濃度（Cmax）は31.0～45.8μg/mL（平均39.0μg/mL）であった。消失半減期（t_1/2）は5.2～9.6時間であった。静脈内投与時に比べ血漿中濃度推移は個体間のバラツキが大きかった¹⁾。
2. 16.1.2 脊髄造影を要した患者4例に、イオヘキソール注射液（240mgI/mL）10～12mLを髄腔内単回投与したとき、Tmaxは0.5～6時間（平均3.1時間）で、Cmaxは32.2～107.8μg/mL（平均60.8μg/mL）であった。t_1/2は6.1～15.6時間であった。静脈内投与時に比べ血漿中濃度推移は個体間のバラツキが大きかった¹⁾。

髄腔内単回投与時の尿中排泄率はバラツキが大きく、投与後24時間で21.2～96.7%、72時間で49.5～103.9%であった。単回静脈内投与時に比べ尿中排泄が遅延する例が認められた¹⁾。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   イオヘキソール注射液の比較試験及び一般臨床試験報告症例（造影効果が判定されている症例）271例における造影効果の有効率は95.2%（258例）であった²⁾。

本剤に含まれるヨードによりX線吸収率が向上し、その結果、造影効果が発揮される。この場合、ヨード濃度に比例してX線吸収率は高くなるので、ヨード濃度が高いほど造影効果は増強される。