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1. 9.1.1 高血圧症の患者（高齢者を除く）

   急性腎障害、急性リン酸腎症（腎石灰沈着症）等が発現するおそれがある。

2. 9.1.2 循環血流量の減少（脱水等）のある患者

   急性腎障害、急性リン酸腎症（腎石灰沈着症）等が発現するおそれがある。

3. 9.1.3 腎血流量・腎機能に影響を及ぼす薬剤（利尿剤、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、アンジオテンシン受容体拮抗薬、NSAIDs等）を使用している患者

   急性腎障害、急性リン酸腎症（腎石灰沈着症）等が発現するおそれがある。

4. 9.1.4 慢性炎症性腸疾患が急性増悪している患者

   リン酸又はナトリウムの吸収が亢進されるおそれがある。

5. 9.1.5 急性心筋梗塞及び心臓手術（冠動脈バイパス手術等）の既往のある患者

   血清電解質変動により、不整脈を発現するおそれがある。

6. 9.1.6 基礎心疾患（弁膜症、心筋症、不整脈等）のある患者

   血清電解質変動により、不整脈を発現するおそれがある。

7. 9.1.7 過去に心筋症、QT延長及び不整脈のコントロールができなかったことのある患者

   血清電解質変動により、不整脈を発現するおそれがある。

8. 9.1.8 けいれん発作の既往がある患者及びけいれん発作のリスクが高い患者（三環系抗うつ薬など発作の閾値を低下させる薬剤を使用している患者、アルコールやベンゾジアゼピンの退薬症状（禁断症状）がある患者）

   血清電解質変動により、けいれん発作を発現するおそれがある。

9. 9.1.9 高度な便秘の患者

   腸閉塞、腸管穿孔等を起こすおそれがある。

10. 9.1.10 腹部手術歴のある患者

    腸閉塞、腸管穿孔等を起こすおそれがある。

11. 9.1.11 過去の大腸内視鏡検査やX線造影検査により腸管狭窄や腸管憩室が認められ、臨床症状を呈している患者

    腸閉塞、腸管穿孔等を起こすおそれがある。

12. 9.1.12 薬物過敏症の既往歴のある患者

    発疹、斑状丘疹状皮疹、アレルギー性浮腫等があらわれるおそれがある。

13. 9.1.13 糖尿病用薬を投与中の患者

    糖尿病用薬の投与は検査当日の食事摂取後より行うこと。食事制限により低血糖を起こすおそれがある。

1. 9.2.1 透析患者を含む重篤な腎機能障害のある患者、急性リン酸腎症のある患者

   投与しないこと。吸収されたリンの排泄が遅延し、血中リン濃度の上昇が持続するおそれがある。腎機能障害、急性リン酸腎症（腎石灰沈着症）を悪化させるおそれがある。,

2. 9.2.2 腎機能障害のある患者（透析患者を含む重篤な腎機能障害のある患者、急性リン酸腎症のある患者を除く）

   リン酸又はナトリウムの排泄が遅延し、腎機能障害の悪化や、急性リン酸腎症（腎石灰沈着症）等が発現するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

1. 9.8.1 高血圧症の高齢者には投与しないこと。急性腎障害、急性リン酸腎症（腎石灰沈着症）等があらわれることがある。,
2. 9.8.2 リン酸ナトリウムは大部分が腎により排泄されるため、腎機能が低下している高齢者では、急性腎障害等の重篤な腎疾患があらわれることがある。
3. 9.8.3 本剤投与前に腎機能及び血清電解質の検査を実施することが望ましい。腎機能等が低下していることが多く、急性腎障害等の重篤な腎疾患があらわれることがあり、また、電解質異常が起こりやすい。めまい、ふらつき、血圧低下等の異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。臨床試験では、「心電図異常及び心臓障害」の発現頻度が高齢者では21.1%（15/71例）と、非高齢者の11.2%（53/474例）と比較して高い傾向が認められている。
4. 9.8.4 腸管穿孔、腸閉塞を起こした場合、より重篤な転帰をたどることがある。,

1. 11.1.1 急性腎障害・急性リン酸腎症（頻度不明）

   重篤な事象として、急性腎障害、急性リン酸腎症（腎石灰沈着症）があらわれることがある。,

2. 11.1.2 低カルシウム血症（頻度不明）

   テタニー、しびれ、ピリピリ感、筋力低下、意識障害等を伴う低カルシウム血症があらわれることがあるので、この様な症状があらわれた場合には、電解質補正等の適切な処置を行うこと。

3. 11.1.3 低ナトリウム血症（頻度不明）

   嘔吐等によって低ナトリウム血症をきたし、意識障害、けいれん等があらわれることがあるので、この様な症状があらわれた場合には、電解質補正等の適切な処置を行うこと。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

1. 14.2.1 本剤を服用する際の水

   本剤を服用する際は、水とすること。なお、ミネラルウォーター及びお茶での服用は可とする。

2. 14.2.2 排便

   本剤服用後の排便は、服用開始後、約1時間30分頃から始まり、約2時間30分間持続する。服用開始後4時間（240分）以降には、大腸内視鏡検査が実施可能となる。なお、服用開始約3時間30分後には排泄液がほぼ透明となる。

本剤の7日間以内の再投与は行わない。

健康成人男性18例を対象として、絶食下で、本剤1回5錠（リン酸ナトリウム塩として5g）を15分間隔で、計10回投与した後の血清中無機リン濃度は下記のとおりであった¹⁾ 。

1. 17.1.1 国内第III相試験

   大腸内視鏡検査が必要とされる患者を対象に、本剤50gまたはナトリウム・カリウム配合内用剤2～4Lを投与し、本剤の対照薬に対する非劣性仮説を検証するために、多施設共同非盲検並行群間比較試験により本剤の臨床的有用性の検討を実施した。
   その結果、主要評価項目である全般的腸管洗浄効果の有効率は、本剤投与群93.7%（224/239例）、ナトリウム・カリウム配合内用剤群91.6%（218/238例）であった。有効率の差の95%信頼区間の下限が-2.5%であり非劣性の限界値とした-10%を上回っており、本剤の対照薬に対する非劣性が検証された²⁾ 。
   副作用の発現頻度は、本剤群で51.5%（123/239例）だった。主な副作用は、悪心2.1%（5/239例）、嘔吐1.3%（3/239例）、腹部膨満1.3%（3/239例）であった。

腸管内に水分を貯留させ瀉下作用を示し、腸管洗浄効果を発現すると考えられる。

ラットを用いて腸管内水分量に対する作用及び瀉下作用について検討した結果、腸管内に水分を貯留させ、瀉下作用を示すことが確認された^3),4) 。

イヌを用いて腸管洗浄作用について検討した結果、水様便が発現し、腸管内容物が観察されないことが明らかとなった⁵⁾ 。