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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

• 薬剤汚染防止のため、塗布するとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
• 患眼を開瞼して結膜嚢内に塗布し、閉瞼して軟膏が全体に広がった後、開瞼すること。
• 軟膏が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取ること。
• 他の点眼剤を併用する場合には、本剤を最後に使用すること。その際、少なくとも5分以上間隔をあけること。

動物実験（ウサギ）で5%及び10%ピマリシン点眼液を頻回使用することにより、結膜浮腫、角膜混濁、角膜上皮障害があらわれるとの報告がある。

ウサギの正常眼及び角膜上皮剝離眼に本剤100mgを点眼投与後0.5、1、6、10、16時間の眼組織への移行を調べた試験で、角膜では正常眼においてほとんど移行が認められなかったが、上皮剝離眼において移行が認められ、投与後1時間に最高値を示した。また、結膜では正常眼及び角膜上皮剝離眼ともに移行が認められ、投与後1時間に最高値を示した。

1. 17.1.1 国内第Ⅲ相一般臨床試験

   角膜真菌症患者を対象に、1%ピマリシン眼軟膏を1回適量、1日4～6回^注1) 、原則として治癒するまで投与し、有効性及び安全性を検討した。その結果、有効率は71.4%（5/7 例）であった。
   副作用は15例中2例（13.3%）に認められ、結膜充血であった。

2. 17.1.2 国内第Ⅲ相一般臨床試験

   角膜真菌症患者を対象に、1%ピマリシン眼軟膏を1回適量、1日4～6回 ^注1) 、潰瘍消失後2週間（原則として通算3ヵ月以内）投与し、有効性及び安全性を検討した。その結果、有効率は91.7%（11/12例）であった。
   副作用は認められなかった。

真菌の細胞膜に存在するエルゴステロールと結合することにより、真菌細胞のエンドサイトーシスを阻害し、抗真菌作用を示すと考えられている^1),2)。

ピマリシンはアスペルギルス属菌、カンジダ属菌等の病原真菌及びフザリウム属菌等の植物病原菌に対して抗真菌作用を示した^3),4)（in vitro ）。

ピマリシンは角膜真菌症患者から分離されたアスペルギルス属菌、フザリウム属菌等に対して抗真菌作用を示した⁵⁾（in vitro ）。

ウサギ角膜へのフザリウム・ソラニ菌接種による実験的角膜真菌症に対して、本剤を菌接種当日は接種3及び6時間後の2回、菌接種翌日からは、1日4回、21日間投与した試験では、症状の抑制が認められている。