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処方箋医薬品注)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、筋炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、精巣上体炎（副睾丸炎）、淋菌感染症、子宮頸管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、涙嚢炎、麦粒腫、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、上顎洞炎、顎炎、抜歯創・口腔手術創の二次感染
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
通常、成人および体重20kg以上の小児に対しては、セファレキシンとして1回250mg（力価）を6時間ごとに経口投与する。重症の場合や分離菌の感受性が比較的低い症例に対してはセファレキシンとして1回500mg（力価）を6時間毎に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しない。
観察を十分に行うこと。ビタミンK欠乏症状があらわれることがある。
投与量を減らすか、投与間隔をあけて使用すること。血中濃度が持続する。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。
ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、全身潮紅、浮腫等）を起こすことがある。
急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある。
偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
0.1～5％未満
0.1％未満
頻度不明
過敏症
発疹、蕁麻疹、紅斑、そう痒、発熱、リンパ腺腫脹、関節痛等
血液
顆粒球減少、好酸球増多、血小板減少
肝臓
黄疸、AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇
消化器
悪心、嘔吐、下痢、軟便、腹痛、食欲不振、胃不快感等
菌交代症
口内炎、カンジダ症
ビタミン欠乏症
ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）
その他
頭痛、めまい、全身倦怠感
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
成人男性にセファレキシン錠250mg（力価）（n=5）又は500mg（力価）（n=5）を単回経口投与したとき、最高血中濃度は6.20μg/mL（30分後）及び13.26μg/mL（1時間後）を示した2)。
血清蛋白結合率：限外ろ過法にて測定された血清蛋白結合率は約15%であった（外国人データ）3)。
健康成人に経口投与後、生体内で代謝されず、未変化のまま尿中に排泄された4)。
健康成人にセファレキシンカプセル250mg（力価）（n=8）、500mg（力価）（n=8）を食後経口投与したときの6時間までの平均尿中回収率は約90%であった5)。
腎機能障害患者にセファレキシンカプセル500mg（力価）を単回経口投与したとき、GFR（glomerular filtration rate；糸球体ろ過値）の低下に伴い、Cmax、Tmaxが高値を示す傾向がみられた（外国人データ）6)。
GFR（mL/min）
n
Cmax（μg/mL）
Tmax（hr）
＜10
9
25.9
2.7
10～20
4
32.6
20～50
21.9
1.6
＞50
1
19.0
1.0
腎機能正常者
18
12.7
（mean）
また、GFRが30mL/min以下では半減期が著明に延長した（外国人データ）6)。
細菌の細胞壁合成を阻害することにより抗菌作用を発揮し、その作用は殺菌的である7)。
試験管内でブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス・ミラビリスに抗菌力を示す8),9)。
セファレキシン（Cefalexin）
（6R,7R）-7-［（2R）-2-Amino-2-phenylacetylamino］-3-methyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo［4.2.0］oct-2-ene-2-carboxylic acid
C16H17N3O4S
347.39
白色～淡黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。水にやや溶けにくく、メタノールに溶けにくく、エタノール（95）又はN,N-ジメチルホルムアミドにほとんど溶けない。吸湿性である。
173～177.5℃（分解）
CEX
外箱開封後は遮光して保存すること。
100錠［10錠（PTP）×10］
1) 厚生労働省健康局結核感染症課編：抗微生物薬適正使用の手引き
2) 社内資料：体内動態
3) Kind, A. C. et al.：Antimicrob. Agents Chemother. 1968：361-365
4) 西村治雄ほか：最新医学. 1969；24（9）：1983-1989
5) 前川秀幸ほか：Jpn. J. Antibiot. 1977；30（8）：631-638
6) Bailey, R. R. et al.：Postgrad. Med. J. 1970；46（S）：60-64
7) 上田泰ほか：化学療法ハンドブック. 永井書店. 東京. 1975：16-18
8) 西野武志ほか：Chemotherapy. 1979；27（S-7）：38-58
9) 中沢昭三ほか：Jpn. J. Antibiot. 1969；22（4）：269-275
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