当ウェブサイトを快適にご覧いただくには、ブラウザのJavaScript設定を有効(オン)にしていただく必要がございます。
処方箋医薬品注)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
ビタミンB1欠乏症の予防及び治療、ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給、ウェルニッケ脳症、脚気衝心以外の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
フルスルチアミンとして25~100mg(1~4管)
フルスルチアミンとして50~100mg(1~2管)
フルスルチアミンとして100mg(1管)
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
頻度不明
過敏症
発疹、そう痒感
消化器
悪心、嘔吐、舌炎、下痢
その他
頭痛、頻尿
本剤は高い血中ビタミンB1濃度を持続する1)(健康人)。
本剤はリポイド易溶性で組織に対する親和性が強く、血球等によく移行する。また、体内貯留性がよい2),3)(健康人)。
本剤は細胞内で速やかに非酵素的にビタミンB1に復元した後エステル化され、多量の結合型B1(コカルボキシラーゼ)を生成する4)(健康人)。
ビタミンB1に比べ細胞内によく取り込まれ、多量のコカルボキシラーゼを生成して、諸種代謝活性をたかめる。また、腸管内アウエルバッハ神経叢内の腸運動亢進ニューロンへ作用し、腸管の蠕動運動を亢進させる5)。
ビタミンB1は神経組織の形態保持上重要であり、また、神経インパルス伝導に際してビタミンB1が遊離消費され6)、神経細胞内のコカルボキシラーゼは糖代謝に対する依存性が大きい神経細胞のエネルギー産生に関与していること7)等が示されている。本剤は神経組織へ移行するとともに、神経細胞の増殖促進8)(in vitro)、神経再生促進9),10)(ウサギ)、骨格筋活動電位の増加11)(ラット)等の作用が認められており、ビタミンB1の欠乏又は代謝障害と関連する神経機能障害を改善する。
本剤はビタミンB1に比べて心筋細胞へのとりこみがよく、心筋内ではほとんどがコカルボキシラーゼとして存在すること12)(ラット)、麻酔イヌで心筋代謝障害改善作用が認められていること13)より、心筋内でコカルボキシラーゼとなって、心筋代謝障害を改善すると考えられている。
本剤は腸管蠕動運動亢進作用を示す14)(イヌ)が、この作用は腸管内アウエルバッハ神経叢内に存在すると考えられる腸運動亢進ノイロンへの作用によるとされている15)(イヌ、ネコ、ウサギ、モルモット)。なお、ビタミンB1ではこの亢進作用はほとんど認められていない14)(イヌ)。
フルスルチアミン塩酸塩(Fursultiamine Hydrochloride)
N-(4-Amino-2-methylpyrimidin-5-ylmethyl)-N-{(1Z)-4-hydroxy-1-methyl-2-[(2RS)-tetrahydrofuran-2-ylmethyldisulfanyl]but-1-en-1-yl}formamide monohydrochloride
C17H26N4O3S2・HCl
435.00
白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはないか、又は僅かに特異なにおいがあり、味は苦い。水、メタノール又はエタノール(95)に溶けやすい。結晶多形が認められる。
外箱開封後は遮光して保存すること。
10mL×50アンプル
20mL×50アンプル
1) Yano R.:Med.Klin. 1964;59:1396-1398
2) 宮地一馬:Alinamin Symposium. 1961:22-30
3) 福富久之:ビタミン. 1966;33:144-150
4) 阿部達夫:日本臨牀. 1962;20:1957-1966
5) 第十八改正日本薬局方解説書. 廣川書店;2021:C-4874-C-4878
6) 糸川嘉則:ビタミン. 1975;49:415-427
7) Muralt A.:Ann.N.Y.Acad.Sci. 1962;98:499-507
8) 成実重彦 他:ビタミン. 1975;49:308
9) 中沢恒幸 他:アリナミン基礎文献集. 1966;3:117-120
10) 桐田良人:臨牀と研究. 1966;43:1889-1896
11) 中原正雄 他:新薬と臨牀. 1966;15:1297-1298
12) Iida S.:Biochem.Pharmacol. 1966;15:1139-1145
13) 佐々木一彦:久留米医学会雑誌. 1964;27:875-894
14) 中山 沃 他:ビタミン. 1963;28:235-237
15) 福原 武 他:ビタミン. 1965;31:494-499
武田テバ薬品株式会社 武田テバDIセンター
〒453-0801 名古屋市中村区太閤一丁目24番11号
TEL 0120-923-093受付時間 9:00~17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)
武田テバ薬品株式会社
大阪市中央区道修町四丁目1番1号
武田薬品工業株式会社
Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.