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1. 9.1.1 薬物過敏症の既往歴のある患者

1. 9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
2. 9.7.2 低出生体重児、新生児

   外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

静脈内注射により、血管痛を起こすことがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。

本剤は投与量に比例して高い血中ビタミンB₁濃度を持続する^1),2)（健康人）。

本剤はリポイド易溶性で組織に対する親和性が強く、血球、髄液等に移行して高いビタミンB₁濃度を示す。また、体内貯留性がよい³⁾（視神経疾患患者）。

本剤投与による尿中ビタミンB₁排泄量は、ビタミンB₁投与の場合より少なく、体内貯留性がよいことを示している⁴⁾（健康人）。

ビタミンB₁に比べ細胞内によく取り込まれ、多量のコカルボキシラーゼを生成して、諸種代謝活性をたかめる。また、腸管内アウエルバッハ神経叢内の腸運動亢進ニューロンへ作用し、腸管の蠕動運動を亢進させる。

ビタミンB₁は神経組織の形態保持上重要であり、また、神経インパルス伝導に際してビタミンB₁が遊離消費され⁵⁾、神経細胞内のコカルボキシラーゼは糖代謝に対する依存性が大きい神経細胞のエネルギー産生に関与していること⁶⁾等が示されている。
本剤は神経組織への移行が優れる⁷⁾（ウサギ）とともに、神経線維の成長促進作用も認められており⁸⁾（in vitro）、ビタミンB₁の欠乏又は代謝障害と関連する神経機能障害を改善する。

本剤はビタミンB₁に比べ心筋細胞とくにミトコンドリア画分へのとりこみがよく、心筋内ではほとんどがコカルボキシラーゼとして存在すること⁹⁾（ラット）、麻酔イヌで心筋の酸素消費を増加させることなく好気的代謝を亢進させることが認められており¹⁰⁾、心筋内でコカルボキシラーゼとなって心筋代謝障害を改善すると考えられている。

本剤は腸管蠕動運動亢進作用を示す¹¹⁾（イヌ）が、この作用は本剤と構造類似のフルスルチアミンを用いた試験¹²⁾（イヌ、ネコ、ウサギ、モルモット）から、腸管内アウエルバッハ神経叢内に存在すると考えられる腸運動亢進ノイロンへの作用によるとされている。なお、ビタミンB₁ではこの亢進作用はほとんど認められていない¹¹⁾（イヌ）。