医療用医薬品 詳細表示

クレゾール石ケン液「タイセイ」

添付文書番号

2616703Q1151_9_03

企業コード

400069

作成又は改訂年月

2023年8月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

872616
877325

薬効分類名

外用殺菌消毒剤

承認等

クレゾール石ケン液「タイセイ」

販売名コード

YJコード

2616703Q1151

販売名英語表記

Saponated Cresol Solution

販売名ひらがな

くれぞーるせっけんえき「たいせい」

承認番号等

承認番号

16000AMZ06573

販売開始年月

1985年12月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

クレゾール石ケン液

一般的名称

クレゾール石ケン液

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

損傷皮膚には使用しないこと [吸収され、中毒症状を起こすおそれがある。]

3. 組成・性状

3.1 組成

クレゾール石ケン液「タイセイ」

有効成分100mL中 日局クレゾール   50mL
(クレゾール42~52vol%  )
添加剤ナタネ油、水酸化カリウム

3.2 製剤の性状

クレゾール石ケン液「タイセイ」

性状黄褐色〜赤褐色の粘稠性のある液で、クレゾール臭がある。

4. 効能又は効果

  • 手指・皮膚の消毒
  • 手術部位(手術野)の皮膚の消毒
  • 医療機器の消毒
  • 手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒
  • 排泄物の消毒
  • 膣の洗浄

6. 用法及び用量

クレゾールとして、下記の濃度に希釈して使用する。

効能又は効果

使用濃度

手指・皮膚の消毒

0.5〜1%

手術部位(手術野)の皮膚の消毒

0.5〜1%

医療機器の消毒

0.5〜1%

手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒

0.5〜1%

排泄物の消毒

1.5%

膣の洗浄

0.1%

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

紅斑等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

  1. 14.1.1 本剤を必ず希釈し、濃度に注意して使用すること。
  2. 14.1.2 使用濃度と希釈倍数の関係  

使用濃度

0.1%

0.5~1%

1.5%

希釈倍数

500倍

50~100倍

33倍

  1. 14.1.3 炎症又は易刺激性の部位に使用する場合には、正常の部位に使用するよりも低濃度とすることが望ましい。
  2. 14.1.4 希釈する水にアルカリ土類金属塩、重金属塩、第二鉄塩、酸類が存在する場合、変化することがあるので注意すること。
  3. 14.1.5 本剤は常水で希釈すると次第に混濁して沈殿することがあるが、このような場合には上澄み液を使用すること。

14.2 薬剤使用時の注意

  1. 14.2.1 経口投与しないこと。
  2. 14.2.2 眼に入らないように注意すること。入った場合には水でよく洗い流すこと。
  3. 14.2.3 原液又は濃厚液が皮膚に付着した場合には刺激症状を起こすことがあるので、直ちに拭き取り石けん水と水でよく洗い流すこと。
  4. 14.2.4 長期間又は広範囲に使用しないこと。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

クレゾールによるタンパク質凝固作用と石ケンの洗浄効果を示す。

18.2 抗菌作用

  • 本剤は使用濃度において抗酸菌を含む通常の細菌には有効であるが、芽胞及び大部分のウイルスに対する殺菌効果はほとんど期待できない。

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

クレゾール(Cresol)

分子式

C7H8O

分子量

108.14

化学構造式

m-クレゾール
p-クレゾール

本質

クレゾールの異性体(m-クレゾール、p-クレゾール)の混合物である。

22. 包装

500mL(ポリ)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

東海製薬株式会社 情報室

〒454-0954 名古屋市中川区江松一丁目105番

TEL:052-302-8501
FAX:052-302-8503

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

大成薬品工業株式会社

福岡県筑後市大字熊野字屋敷998-1

26.2 発売元

東海製薬株式会社

名古屋市中川区江松一丁目105番

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.