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処方箋医薬品注)
本剤の成分又はフェニル尿素系化合物に対し過敏症の患者
アセチルフェネトライドとして、通常成人1日0.3～0.4g、小児0.1～0.2gを、1日3回毎食後に分割投与よりはじめ、十分な効果が得られるまで1日量0.1gずつ漸増し、有効投与量を決め、これを維持量とする。維持量は通常次の通りである。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（マウス）で催奇形作用（開眼症）が報告されている。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
少量から投与を開始するなど用量に留意すること。生理機能（肝機能、腎機能）が低下していることが多い。
アセタゾラミド
くる病、骨軟化症があらわれやすい。
本剤によるビタミンDの分解促進、アセタゾラミドによる代謝性アシドーシス、腎尿細管障害の影響が考えられている。
頻度不明
過敏症
猩紅熱様・麻疹様・中毒疹様発疹
血液
白血球減少
肝臓
黄疸等の肝障害
腎臓
腎障害
精神神経系
眠気、不眠、運動失調、構音障害、注意力・集中力・反射運動能力等の低下、もうろう感、眩暈、神経過敏、焦燥感、不安、頭痛、倦怠感
消化器
食欲不振、悪心
骨・歯注1）
くる病注2）、骨軟化症注2）、歯牙の形成不全
その他
流涎、熱感
海外で実施された複数の抗てんかん薬における、てんかん、精神疾患等を対象とした199のプラセボ対照臨床試験の検討結果において、自殺念慮及び自殺企図の発現のリスクが、抗てんかん薬の服用群でプラセボ群と比較して約2倍高く（抗てんかん薬服用群:0.43%、プラセボ群:0.24%）、抗てんかん薬の服用群では、プラセボ群と比べ1,000人あたり1.9人多いと計算された（95%信頼区間:0.6～3.9）。また、てんかん患者のサブグループでは、プラセボ群と比べ1,000人あたり2.4人多いと計算されている。
明確な機序は不明である。
アセチルフェネトライドは最大電撃けいれん（マウス、ラット）及びペンテトラゾールけいれん（マウス、ラット）に対して強い抑制作用を示す1)。
アセチルフェネトライド（Acetylpheneturide）
N-(2-Phenylbutyryl)-N'-acetylurea
C13H16N2O3
248.28
白色の結晶性の粉末で、わずかに特異なにおいがあり、味はわずかに苦い。メタノール又はアセトンに溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けやすく、ジエチルエーテルにやや溶けにくく、水に極めて溶けにくい。
98～102℃
100g［瓶、バラ］
500錠［瓶、バラ］
1) Nakamura K., et al.: Arzneim.-Forsch./Drug Res. 1968; 18: 524-529
*住友ファーマ株式会社
〒541-0045 大阪市中央区道修町2-6-8
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