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通常、成人には1回2~3錠、小児には1錠を1日3回食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
甘草を含有する製剤との併用は本剤に含まれるグリチルリチン酸が重複し、偽アルドステロン症があらわれやすくなるので注意すること。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。グリチルリチン酸一アンモニウムを大量投与したときの動物実験(ラット)において腎奇形等が認められている1)。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。グリチルリチン酸一アンモニウムを投与した時の動物実験(ラット)において乳汁移行が認められている。
患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。臨床での使用経験において、高齢者に低カリウム血症等の副作用の発現率が高い傾向が認められる。
ループ利尿剤
低カリウム血症(脱力感、筋力低下等)があらわれるおそれがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を行うなど十分に注意すること。
これらの利尿作用が本剤に含まれるグリチルリチン酸のカリウム排泄作用を増強し、血清カリウム値の低下があらわれやすくなる。
チアジド系及びその類似降圧利尿剤
モキシフロキサシン塩酸塩
心室性頻拍(Torsade de pointesを含む)、QT延長を起こすおそれがある。
本剤が有するカリウム排泄作用により血清カリウム濃度が低下すると、モキシフロキサシン塩酸塩による心室性頻拍(Torsade de pointesを含む)、QT延長が発現するおそれがある。
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、尿量減少、体重増加等があらわれることがある2),3),4),5),6),7),8),9),10)。
脱力感、筋力低下、筋肉痛、四肢痙攣・麻痺等の症状があらわれることがあるので、CK上昇、血中及び尿中のミオグロビン上昇が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
0.1~5%未満注1)
頻度不明
体液・電解質
血清カリウム値の低下
循環器
血圧上昇
その他
腹痛
頭痛
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
ネオファーゲンC配合錠は、日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたグリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン錠の溶出規格に適合していることが確認されている11)。
グリチルリチン酸は古くから薬用として用いられてきた生薬である甘草の甘味成分であり、また、主成分でもあり、解毒作用、抗アレルギー作用、抗炎症作用、肝障害回復作用等を有する12),13)。グリシンは生理的に重要なクレアチン、グルタチオン、ポルフィリン、プリン等の物質の生合成に関与し、解毒作用を有する12),14)。メチオニンは必須アミノ酸で、蛋白質の構成成分であり、生体内でATPにより活性化され、生体内で重要な役割を果たす薬物及び生体成分のメチル化に関与するとともに、SH基供与体としてシステインやシスチンを生合成し、解毒作用を発揮する12),14)。
グリチルリチン酸一アンモニウム(Monoammonium Glycyrrhizinate)
Monoammonium of 20β-carboxy-11-oxo-30-norolean-12-en-3β-yl-2-O-β-D-glucopyranuronosyl-α-D-glucopyranosiduronic acid
C42H61O16NH4
839.96
白色~微黄色の結晶性の粉末である。水及びエタノール(99.5)に溶けにくい。
グリシン(Glycine)
Aminoacetic acid
C2H5NO2
75.07
白色の結晶又は結晶性の粉末で、味は甘い。水又はギ酸に溶けやすく、エタノール(95)にほとんど溶けない。結晶多形が認められる。
DL-メチオニン(DL-Methionine)
(2RS)-2-Amino-4-(methylsulfanyl)butanoic acid
C5H11NO2S
149.21
白色の結晶又は結晶性の粉末である。ギ酸に溶けやすく、水にやや溶けやすく、エタノール(99.5)に極めて溶けにくい。希塩酸に溶ける。6mol/L塩酸試液溶液(1→50)は旋光性を示さない。
PTP包装:1000錠(10錠×100)バラ包装:2000錠(プラスチックボトル、乾燥剤入り)
1) Mantovani, A. et al. : Fd. Chem. Toxic. 1988 ; 26(5): 435-440
2) 矢数道明 他 : 日本東洋医学会誌. 1964 ; 15(1): 6-10
3) Conn, J. W. et al. : JAMA. 1968 ; 205(7): 492-496
4) 杉田實 他 : 日本内科学会雑誌. 1974 ; 63(11): 1312-1317
5) 花崎信夫 他 : 日本臨牀. 1976 ; 34(2): 390-394
6) 小西孝之助 : 慶応医学. 1977 ; 54(5): 491-502
7) 小西孝之助 他 : 日本内科学会雑誌. 1977 ; 66(5): 576
8) 竹越忠美 他 : 日本内科学会雑誌. 1977 ; 66(5): 581
9) 金敬洙 他 : 内科. 1977 ; 39(5): 880-884
10) 宅間永至 他 : 臨床神経学. 1978 ; 18(1): 58
11) 角本浩崇 : ネオファーゲンC錠の溶出試験, 社内資料, 研究報告書No.265
12) 第十五改正日本薬局方解説書, 廣川書店, 2006 ; C-1138-C-1142, C-4278-C-4282, D-142-D-151
13) 浅沼克次 他 : 日生病院医学雑誌. 1976 ; 4(1): 1-14
14) 日本公定書協会 : 化粧品原料基準第二版注解, 1984 ; 331-334, 1134-1137
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